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2011年度执业药师药事管理与法规模拟试题与答案(3)
来源:本站原创 更新:2011/6/11 字体:

21、质量监督是(A)。   

A.根据政府法令或规定,对产品、医,学,全,在,线,提,供www.med126.com服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动   

B.根据政府的法令,对产品的质量进行监督活动   

C.根据政府的规定,对产品服务质量进行监督活动   

D.根据政府法规,对企业保证质量所具备的条件进行监督活动 

E.根据国家法令或规定,对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 

22、从画家目前临床应用的各类药物中,经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品,由国家药品监督管理部门公布的是(B)。   

A.药品标准   

B.国家基本药物  

C.处方药   

D.仿制药品  

E.上市药品   

23、药品成分的含量与国家药品标准或者省、医学.全在.,线提,供www.med126.com自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是(E)。  

A.药品   

B.新药  

C.非处方药   

D.假药  

E.劣药   

24、目前国际通用的药品管理的有效模式是(B)。   

A.国家基本药物管理   

B.处方药和非处方药分类管理办法   

C.特殊药品管理办法  

D.医药商品质量管理规范  

E.药品生产质量管理规范  

25、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是(A)。   

A.药品  

B.新药   

C.非处方药  

D.假药   

E.劣药   

26、我国制定药品标准的指导思想是(C)。   

A.中药标准立足于特色的突出

B.西药标准立足于赶超与国情结合

C.中药标准是“突出特色、立足提高”,西药标准是“赶超与国情结合,先进与特色结合”   

D.加强药品内在质量的控制   

E.中西药并重

27、药品不良反应是指(A)。   

A.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应

B.药品在正常用量下出现的有害反应   

C.药品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依赖性

D.药品在正常用量下,所引起的不期望的反应   

E.药品在正常用量下出现的特异质反应   

28、我国未生产过的药品;已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按(B)。   

A.药品   

B.新药   

C.非处方药   

D.假药

E.劣药   

29、经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是(E)。   

A.药品标准   

B.国家基本药物   

C.处方药   

D.仿制药品   

E.上市药品   

30、生产企业的性质是(D)。   

A.经济性、营利性   

B.独立性、营利性   

C.经济性、独立性   

D.经济性、医,学,全,在,线,提,供www.med126.com营利性、独立性   

E.政策性、实践性   

31、我国医药生产企业已达(A)。   

A.6391家   

B.1350种   

C.8000多种   

D.5715种   

E.166家

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