一、单选题:
1、《药品经营许可证管理办法》适用于
A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
标准答案：d医学全在线www.med126.com
2、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.促进药品营销的规章制度
E.保证药品经营人员业务素质的规章制度
标准答案：a
3、根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是
A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B.药品出库应进行复核和质量检查
C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D.药品出库应作好药品质量跟踪记录，医学全在线www.med126.com以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
标准答案：c
4、依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业
A.质量管理机构
B.执业药师
C.主要负责人
D.质量负责人
E.检验部门负责人
标准答案：a
