2012年执业药师考试时间已经确定,为10月13、14日。为帮助考生了解执业药师考试教材的相关重点,以下是医学全在线为大家整理的执业药师考试药事管理法规练习试题,希望对您参加本次考试有所帮助,并祝您在考试中取得优异成绩。
第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是()
A.保护消费者的合法权益
B.保护药品生产企业的合法权益
C.保护新药的知识产权
D.保护公众健康的要求
E.保护新药开发者的合法权益
正确答案:D,
第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医 学全,在线.搜集.整理www.med126.com,为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是()
A.不超过1年
B.不超过2年
C.不超过3年
D.不超过5年
E.不超过10年
正确答案:D,
第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()
A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管玛部门提出申请
C.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D.持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请
E.不需办理进口手续
正确答案:B,
第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
医疗机构因临床急需进口少量药品的,进口的药品应当()
A.由医疗机构使用
B.在指定医疗机构内使用
C.在指定医疗机构内用于特定医疗目的
D.用于临床试验
E.用于临床试验或在指定医疗机构内使用
正确答案:C,
第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
进口药品到岸后,进口单位应持有关证明先向()
A.口岸药检所报验
B.口岸所在地药品监督管理部门备案
C.国家食品药品监督管理局注册
D.海关报关 医,学全,在线.搜集.整理www.med126.com
E.省级药品监督管理部门备案
正确答案:B,