第 6 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（)
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
E.可自行决定
正确答案：C,
第 7 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（)
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
E.可自行决定
正确答案：D, www.med126.com
第 8 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准包括（)
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品贮存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
正确答案：A,B,C,D,E,
第 9 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
开办药品零售企业的设置标准包括（)
A.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则
B.具有保证所经营药品质量的规章制度，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境；在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
C.具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统
D.有依法经过资格认定的药学技术人员，企业营业时间，有关药学技术人员应当在岗
E.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
正确答案：A,B,D,E,
第 10 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
药品经营企业经营范围有（)
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.放射性药品
C.生物制品
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E.抗生素原料药及其制剂、生化药品
正确答案：A,C,D,E,
