第 26 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
下列说法正确的是()
A.《医疗机构制剂许可证》分正本和副本,正、副本具有同等法律效力
B.《医疗机构制剂许可证》应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目
C.《医疗机构制剂许可证》格式由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定
D.《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
E.《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证
正确答案:A,B,D,E,
第 27 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明()
A.证号、发证机关
B.医疗机构名称、医疗机构类别
C.法定代表人、注册地址
D.制剂室负责人、配制范围、配制地址
E.发证日期、有效期限
正确答案:A,B,C,D,E,
第 28 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
可以接受中药制剂委托配制的是()
A.取得《药品生产许可证》的药品生产企业
B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C.取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.取得《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书的医疗机构
E.取得《药品经营质量管理规范》认证证书的药品经营企业
正确答案:B,C,
第 29 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
经过审查和评价医学全在线,搜集整,理www.med126.com,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业()
A.缩短召回时间
B.重新召回
C.扩大召回范围
D.提高召回级别
E.停止生产经营
正确答案:B,C,
第 30 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
《药品经营许可证管理办法》适用于()
A.《药品经营许可证》发证
B.《药品生产许可证》换证
C.《药品经营许可证》变更
D.药品监督管理变更
E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
正确答案:E,