第 46 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的主要内容不包括（)
A.企业法定代表人、质量负责人执行和变动情况
B.企业名称、经营方式、经营范围、分支机构执行和变动情况
C.经营地址、仓库地址执行和变动情况
D.经营设施设备及仓储条件变动情况
E.实施《药品生产质量管理规范》情况
正确答案：E,
第 47 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的，应当通知有关工商行政管理部门的时限是（)
A.自注销之13起5个工作日内
B.自注销之日起10个工作日内
C.自注销之日起15个工作日内
D.自注销之日起20个工作日内
E.自注销之13起30个工作日内
正确答案：A,
第 48 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
《医疗机构制剂配制监督管理办法》规定的监督检查的主要内容是（)
A.医疗机构执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》的情况
B.《医疗机构制剂许可证》换发的现场检查
C.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证的现场检查
D.医疗机构制剂的日常监督检查
E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》改情况认证申请的审批
正确答案：A,B,D, 医学全在线,搜集整,理www.med126.com
第 49 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（)
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.医疗机构类别变更
正确答案：C,
第 50 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（)
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限
正确答案：B,
