2012年度执业药师《药剂学》重点总结
第一章 绪论
重点内容
1.剂型、制剂和药剂学的概念
2.药典的概念和特点
3.处方的概念和类型
次重点内容
1.中国药典附录中与制剂有关的内容
2.剂型的重要性及分类
考点摘要
片剂的常用辅料【掌】
1.稀释剂（或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg应加。
1)淀粉类
淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆)、崩解（干燥粉)作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2)糖类
糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿医 学全,在线.搜集.整理。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3)其他
微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。
无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
小结：
A粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉；
B淀粉（填充)、干燥粉（崩解)、浆（粘合)；
C可压性淀粉：多功能辅料。
2.粘合剂和湿润剂
1)湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；
②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2)粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
①淀粉浆（常用8％～15％的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。
②羟丙基纤维素（HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。
③甲基纤维素（MC，水溶性)和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型)
④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％)：崩解溶出快
⑤其他：羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％)、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。
3.崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。
缓（控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。
常用崩解剂：
①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好)。
②羧甲基淀粉钠（CMS-Na)：吸水膨胀300倍。
③低取代羟丙基纤维素（L-HPC)：吸水膨胀500——700倍。
④交联聚乙烯比咯烷酮（亦称交联PVP)：无高粘度凝胶层。
⑤交联羧甲基纤维素钠（cCNa)：与CMS-Na合用效佳。
⑥泡腾崩解剂（碳酸氢纳与枸橼酸)：产生Co2，应该防潮。
4.润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂（狭义)的总称，其中：
①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；
②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；
③润滑剂（狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。
常用润滑剂：
①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂；
②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。
③助流剂：微粉硅胶（可作为粉末直接压片的助流剂)、滑石粉（抗粘剂)、氢化植物油
