药事管理与法规试题(答案附后)
1．根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的
A．最高批发价
B．最高零售价
C．零售指导价
D．出厂基准价
E．批零差价
2．药品电子监管的主管部门是
A．国务院
B．国家食品药品监督管理局
C．卫生部
D．工业和信息化部
E．商务部
3．关于行政许可的费用，下列说法错误的是
A．行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规另有规定的，依照其规定
B．行政机关实施行政许可，依照法律、行政法规收取费用的，应当按照公布的法定项目和标准收费
C．行政机关提供行政许可申请格式文本医学全在线www.med126.com，按照公布的标准收取成本费
D．行政机关实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障
E．行政机关对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，法律、行政法规另有规定的除外
4．《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
5．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A．通用名称
B．批准文号
C．生产日期
D．商品名称
E．贮存条件
6．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经
A．国务院药品监督管理部门的批准
B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
7．违反药品管理法有关药品广告的管理规定医学全在线www.med126.com，可撤销其广告批准文号的机构是
A．卫生行政部门
B．工商行政管理部门
C．药品检验部门
D．药品监督管理部门
E．纪检督察部门
8．依照《中华人民共和国药品管理法》，关于中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照
A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B．地方药品标准规定炮制
C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E．行业药品标准规范炮制
9．新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以
A．违法收人两倍以上5倍以下的罚款
B．违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C．违法收入50％以上3倍以下的罚款
D．5千元以上2万元以下的罚款
E．1万元以上5万元以下的罚款
10．审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是
A．国务院卫生行政部门
B．省级药品监督管理部门
C．省级卫生行政部门
D．设区的市级药品监督管理部门
E．设区的市级卫生行政部门
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