2014年执业药师药事管理与法规复习试题（二)
第11题
根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应
A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.应积极提供咨询，并给予纠正
D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
E.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力
正确答案：C
第12题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医学全在线www.med126.com，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
A.按照销售假药给予处罚
B.按照销售劣药给予处罚
C.按照从无证企业购进药品给予处罚
D.按照无证经营给予处罚
E.按照销售伪劣商品罪处罚
正确答案：C
第13题
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
正确答案：C
第14题
按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是
A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是
正确答案：E
第4题
药品产品标识编制的根据和依据不包括
A.药品批准文号
B.药品名称
C.药品种类
D.药品剂型
E.药品规格
正确答案：C
第16题
根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检査的企业的不包括
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业
正确答案：C
第17题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A.制剂名称B.收回部门
C.制剂工艺D.收回原因
E.处理意见
正确答案：C
第18题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》医学全在线www.med126.com，具有销售第二类精神药品资格的零售企业
A.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
B.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
C.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
D.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
E.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
正确答案：A
第19题
依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当
A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
E.由企业自行决定
正确答案：B
第20题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片医学全在线www.med126.com，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
D.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书（复印件)
E.零售中药饮片应随货附检验报告书（复印件)
正确答案：E
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