资讯
专业
各省动态
 医学全在线 > 执业药师 > 综合信息 > 综合辅导 > 正文
2014年执业药师考试综合辅导-药品的稳定性实验
来源:本站原创 更新:2013/12/23 字体:

药品的稳定性试验是执业药师考试所涉及的内容,医学全在线整理如下,供广大执业药师考试考生参考学习。

药品的稳定性试验:

原料药物制成制剂后,稳定性常不如原料好。因此对制剂必需进行稳定性研究试验。包括自然存放和化学动力学试验的结果。

化学动力学试验是加速试验的理论依据医学全在线网站www.med126.com。该试验是在较高的温度条件下进行,用较短的时间获得结果,推算出在室温条件下制剂能保持原有浓度(或含量)的90%所需的时间(T0.9)。

溶液型(包括注射剂)制剂应用加速试验法求室温的有效期在理论和实践上都较为成熟,在结果方面也比较可信,例如40℃加速试验三个月,大致可相当于室温25℃贮存2年。加速条件的确定是根据化学动力学原理导出的。

固体制剂药物的降解规律比较复杂,但仍有若干方法可以采用。固体制剂中的辅料有时可影响药物的稳定性,例如硬脂酸镁可加速乙酰水杨酸的水解。蔗糖等易吸湿性成分可严重影响某些药物的质量。医学`教育网搜集整理因此,用什么辅料组成处方最好,应进行一些初步实验。通常可在不同温度(40℃,60℃)不同RH%(如75%、90%),强光照射(如2000~4000LX)进行加速试验,定期取样,观察结果。

推荐阅读:2014年度执业药师考试时间确定为10月18、19日

2014年执业药师考试报名入口

2014年执业药师考试题库下载

相关文章
2011年淮安市执业药师资格报考条件
湖北省2013年执业药师报名时间
执业药师挂证要被查 驱逐出药事队伍10年
2014年执业药师考试辅导关于物理化学靶向制
新疆2013年执业药师考试报名时间
   触屏版       电脑版       全站搜索       网站导航   
版权所有:医学全在线(m.med126.com)
网校课程
考试题库
全站搜索
返回顶部