九、外用膏剂 | (一)基本要求 | 1.特点与分类 | (1)特点 (2)分类 | |
2.药物透皮吸收的途径及其影响因素 | (1)药物透皮吸收的途径 (2)影响药物透皮吸收的因素 | |||
(二)软膏剂 | 1.特点与常用基质 | (1)特点 (2)基质的质量要求与类型 (3)油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及选用 (4)乳剂型基质的类型与基本处方分析 | ||
2.软膏剂的制备 | (1)药物加入基质的一般方法 (2)研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其适用性 | |||
3.眼膏剂 | 制备要点与质量要求 | |||
(三)膏药 | 黑膏药的特点与制备 | (1)特点及基质的主要组分 (2)基质原料及其处理方法 (3)制备工艺及其要点 | ||
(四)贴膏剂 | 1.橡胶膏剂 | (1)组成与特点 (2)基质的组成 | ||
2.凝胶膏剂 | (1)组成与特点 (2)基质的组成 | |||
3.贴剂 | 贴剂的组成 | |||
(五)外用膏剂的质量要求与质量检查 | 常用外用膏剂的质量要求与质量检查 | (1)软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求 (2)软膏剂、贴膏剂的质量检查项目 | ||
十、栓剂 | (一)基本要求 | 作用特点、吸收途径及影响因素 | (1)作用特点 (2)直肠栓中药物的吸收途径及影响因素 | |
(二)栓剂的基质 | 要求与类型 | (1)基质的要求 (2)基质的类型、代表品种及其性质 | ||
(三)栓剂的制备 | 制备方法 | (1)栓剂的制法 (2)热熔法的制备要点与应用 (3)润滑剂的种类与选用 (4)置换价及其计算 | ||
(四)栓剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查 | (1)质量要求 (2)融变时限检查方法 | ||
十—、胶囊剂 | (一)基本要求 | 特点与分类 | (1)特点与分类 (2)不宜制成胶囊剂的药物 | |
(二)胶囊剂的制备 | 1.硬胶囊剂的制备 | (1)空胶囊的原料与辅料 (2)空胶囊的规格及其选用 (3)药物的处理、填充与应用 | ||
2.软胶囊的制备 | (1)软胶囊的囊材组成 (2)软胶囊对充填物的要求 (3)滴制法、压制法制备软胶囊的操作要点与应用 (4)中药软胶囊常见的质量问题及其原因 | |||
(三)胶囊剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查 | 水分、崩解时限、装量差异要求 | ||
十二、丸剂 | (一)基本要求 | 分类与特点 | (1)分类 (2)特点 | |
(二)水丸 | 1.水丸的赋形剂 | 水丸赋形剂的常用品种与选用 | ||
2.水丸的制备 | (1)水丸对药粉的要求 (2)泛制法的工艺流程、操作要点及应用 (3)起模方法 | |||
十二、丸剂 | (三)蜜丸(含水蜜丸) | 1.蜜丸的类型、蜂蜜的选择与炼制 | (1)类型 (2)蜂蜜的要求与选择 (3)炼蜜的目的、规格、要求与选用 | |
2.制备 | (1)塑制法的工艺流程、操作要点及应用 (2)水蜜丸的制备方法及要点 | |||
(四)浓缩丸 | 1.浓缩丸的分类与饮片的处理原则 | (1)分类 (2)饮片的处理原则 | ||
2.浓缩丸的制备 | 制法与应用 | |||
(五)糊丸和蜡丸 | 1.糊丸 | (1)常用的赋形剂 (2)制法与要点 | ||
十二、丸剂 | 2.蜡丸 | 制法与要点 | ||
(六)滴丸 | 1.常用基质、冷凝液及药物的分散状态 | (1)常用基质的要求与种类 (2)冷凝液的要求、种类与选用 (3)滴丸中药物的分散状态 | ||
2.滴丸的制备 | (1)制备要点与应用 (2)影响滴丸圆整度的因素 | |||
(七)丸剂的包衣 | 包衣的目的与种类 | (1)包衣目的 (2)包衣种类及包衣材料 | ||
(八)丸剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查 | (1)溶散时限、水分的要求 (2)重量差异、装量差异及装量检查的适用性 | ||
十三、颗粒剂 | (一)基本要求 | 特点与分类 | (1)特点 (2)分类 | |
(二)颗粒剂的制备 | 1.可溶颗粒的制备 | (1)制备工艺与应用 (2)不同制粒方法及其应用 | ||
2.混悬颗粒 | 制备要点 | |||
3.泡腾颗粒 | 制备要点与应用 | |||
(三)颗粒剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查 | 溶化性、水分、粒度要求及检查方法 | ||
十四、片 剂 |
(一)基本要求 | 特点与分类 | (1)中药片剂的特点、类型 (2)片剂的分类 | |
(二)片剂的辅料 | 1.稀释剂与吸收剂 | 适用范围、主要品种及其应用 | ||
2.润湿剂与黏合剂 | 适用范围、主要品种及其应用 | |||
3.崩解剂 | (1)崩解机理、主要品种及其应用 (2)崩解剂的加入方法 | |||
4.润滑剂 | 使用目的、主要品种及其应用 | |||
(三)中药片剂的制备 | 1.制备工艺 | 浸膏片与半浸膏片的制备要点与应用 | ||
2.湿制颗粒压片法 | (1)中药原料处理的一般原则 (2)制颗粒的目的 (3)湿颗粒的干燥 (4)干颗粒的质量要求 (5)压片前干颗粒的处理及挥发性成分的加入方法 (6)压片(含片重计算) | |||
3.干制颗粒压片法 | 方法及要点 | |||
4.粉末直接压片法 | 方法及要点 | |||
5.压片过程与片剂成型 | 片剂成型机制 | |||
6.压片过程中可能发生的问题及解决办法 | 松片、裂片、粘冲、片重差异超限、崩解时间超限的原因 | |||
(四)片剂的包衣 | 1.包衣的目的、种类与要求 | (1)包衣的目的与种类 (2)片心及衣层的质量要求 | ||
2.包衣的方法与设备 | 包衣方法 | |||
3.包衣物料与包衣操作 | (1)糖衣物料及包衣工序与操作要点 (2)薄膜衣物料及包衣操作要点 (3)肠溶衣物料及包衣操作要点 | |||
十四、片剂 | (五)片剂的质量要求与检查 | 检查项目及要求 | (1)片剂检查项目 (2)片重差异、崩解时限及发泡量要求 | |
十五、气雾剂 | (一)基本要求 | 1.气雾剂的特点与分类 | 特点与分类 | |
2.吸入气雾剂的吸收与影响因素 | 吸人气雾剂的吸收及其影响因素医学.全在.线www.med126.com | |||
3.气雾剂的组成 | (1)组成 (2)常用附加剂 (3)抛射剂及其作用 | |||
(二)气雾剂的制备 | 制备方法 | (1)制备工艺流程 (2)抛射剂充填方法及选用 | ||
(三)气雾剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查医学全.在线.网.站.提供 | 质量检查项目 | ||
十六、其他剂型 | (一)胶剂 | 1.特点、分类及质量要求 | (1)特点与分类 (2)质量要求 | |
2.胶剂的制备 | (1)原辅料的种类,辅料的作用 (2)制备要点 | |||
(二)膜剂 | 1.膜剂的特点、分类与质量要求 | (1)特点与分类 (2)质量要求 | ||
2.膜剂的制备 | (1)常用成膜材料及其他辅料 (2)制备工艺流程及操作要点 | |||
(三)涂膜剂 | 常用成膜材料与制备工艺 | (1)常用成膜材料与附加剂 (2)制备工艺流程 | ||
(四)其他传统剂型 | 锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂 | 应用特点 | ||
十七、药物新型给药系统与制剂新技术 | (一)药物新型给药系统 | 1.缓释制剂 | (1)特点与类型 (2)不宜制成缓释制剂的药物 | |
2.控释制剂 | 特点与类型 | |||
3.靶向制剂 | 特点与类型 | |||
4.前体药物制剂 | 特点与适宜药物 | |||
(二)中药制剂新技术 | 1.环糊精包合技术 | (1)β-环糊精包合物的作用 (2)β-环糊精包合物的制备 | ||
2.微型包囊技术 | (1)特点与应用 (2)常用包囊材料 (3)单凝聚法、复凝聚法制备微囊的原理及其 操作要点 | |||
3.固体分散技术 | (1)固体分散体的特点、类型与常用载体 (2)固体分散体的制备与应用 |