| 六、软膏 剂、眼膏 剂和凝胶剂 |
（一)软膏剂 | 1.软膏剂的分类与质量要求 | （1)分类 （2)质量要求 | |
| 2.软膏剂的基质 | （1)基质的作用 （2)对理想基质的要求 （3)基质的分类 （4)常用基质的性质、特点和应用 | |||
| 3.软膏剂的制备及举例 | （1)制备方法及适用范围 （2)软膏的处方分析、制备工艺及操作要点 | |||
| 4.软膏剂的质量评价 | 质量检查项目及限度要求 | |||
| （二)眼膏剂与凝胶剂 | 1.眼膏剂 | （1)特点与质量要求 （2)常用基质的品种与应用 （3)制备的注意事项 （4)质量检查项目 | ||
| 2.凝胶剂 | （1)特点与分类 （2)常用水性凝胶基质的品种、特点与应用 （3)水性凝胶剂的制备方法 （4)凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （5)质量检查项目 | |||
| 七、气雾 剂、膜剂 和涂膜剂 |
（一)气雾剂 | 1.气雾剂的特点、分类与质量要求 | （1)特点 （2)分类 （3)质量要求 | |
| 2.吸入气雾剂中药物的吸收 | （1)呼吸系统的结构与药物的吸收 （2)影响吸收的因素 | |||
| 3.气雾剂的组成 | 抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统 | |||
| 七、气雾 剂、膜剂 和涂膜剂 |
（一)气雾剂 | 4.气雾剂的制备与举例 | （1)处方设计与制备方法 （2)气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点 | |
| 5.气雾剂的质量评价 | 主要质量检查项目及限度要求 | |||
| 6.喷雾剂 | （1)分类、特点及应用范围 （2)质量要求与质量检查项目 | |||
| 7.吸人粉雾剂 | 药物粒度要求及其它质量要求 | |||
| （二)膜剂与涂膜剂 | 1.膜剂 | （1)膜剂的特点 （2)常用成膜材料的性质、特点与应用 （3)制备方法 （4)膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （5)质量检查项目及限度要求 | ||
| 2.涂膜剂 | （1)特点及应用范围 （2)常用成膜材料及一般制备方法 | |||
| 八、注射 剂与滴眼剂 |
（八)输液 | 1.输液制备与质量检查 | （1)输液的分类与质量要求 （2)输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理 （3)一般制备过程 （4)输液质量检查项目及限度要求 （5)输液中存在的问题及解决办法 （6)葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点 | |
| 2.营养输液 | （1)作用与种类 （2)静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳 化剂的选择 | |||
| 3.血浆代用液 | 作用与质量要求 | |||
| （九)注射用无菌粉末 | 1.注射用无菌粉末的质量要求与分类 | （1)质量要求 （2)分类 | ||
| 2.注射用冻干制品 | （1)冷冻干燥依据与工艺过程 （2)冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理 方法 | |||
| 3.注射用无菌分装产品 | （1)物理化学性质的测定项目及目的 （2)无菌分装过程中存在的问题 | |||
| （十)注射剂新产品的试制 | 1.注射剂类型与注射途径的确定 | （1)固体药物注射剂类型和给药途径的确定 （2)油类药物注射剂类型和给药途径的确定 | ||
| 2.注射剂的安全性和渗透压的调节 | （1)注射剂的安全性 （2)渗透压的调节方法及计算 （3)注射剂中常用止痛剂 | |||
| （十一)滴眼剂 | 1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径 | （1)质量要求 （2)药物的吸收途径及影响因素 | ||
| 2.滴眼剂的附加剂 | 附加剂的种类、作用、常用品种与应用 | |||
| 3.滴眼剂的制备与举例 | （1)生产工艺 （2)药液的配滤与灌装 （3)滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点 | |||
| 九、液体 制剂 |
（一)基本要求 | 1.液体制剂的特点与质量要求 | （1)特点 （2)质量要求 | |
| 2.液体制剂的分类 | （1)按分散系统分类 （2)分散体系中微粒大小与特征 | |||
| （二)液体制剂的溶剂和附加剂 | 1.液体制剂的常用溶剂 | （1)常用溶剂的分类 （2)常用品种的性质、特点、应用和用量 | ||
| 2.液体制剂的防腐 | （1)防腐的重要性和措施 （2)常用防腐剂的性质、特点、应用和用量 | |||
| 3.液体制剂的矫味与着色 | （1)矫味剂和着色剂的分类 （2)常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用 | |||
| （三)溶液剂、糖浆剂和芳香水剂 | 1.溶液剂 | 制备方法及应注意的问题 | ||
| 2.糖浆剂 | 特点及制备方法 | |||
| 3.芳香水剂 | 质量要求 | |||
| 4.甘油剂 | 特点 | |||
| 5.醑剂 | 特点 | |||
| （四)溶胶剂和高分子溶液剂 | 1.溶胶剂 | 溶胶的构造、性质及制备方法 | ||
| 2.高分子溶液 | 高分子溶液的性质及制备方法 | |||
| （五)表面活性剂 | 1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质 | （1)结构特点 （2)种类与特性 （3)生物学性质 | ||
| 2.表面活性剂的应用 | 增溶、乳化、润湿、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌 | |||
| （六)乳剂 | 1.乳剂的特点与分类 | （1)特点 （2)分类 | ||
| 2.乳化剂 | （1)乳化剂的基本要求及选择原则 （2)乳化剂的种类 （3)常用品种的性质、特点和应用 | |||
| 3.乳剂的形成条件及制备 | （1)形成条件 （2)制备方法 | |||
| 4.乳剂的变化 | 分层、絮凝、转相、合并与破裂 | |||
| 5.质量评价 | 质量检查项目 | |||
| （七)混悬剂 | 1.混悬剂的质量要求及形成条件. | （1)质量要求 （2)制成混悬剂的条件 | ||
| 2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂 | （1)物理稳定性 （2)常用稳定剂的性质、特点和应用 | |||
| 3.混悬剂的制备 | 制备方法 | |||
| 4.质量评价 | 质量检查项目 | |||
| （八)其他液体制剂 | 1.内服制剂 | 合剂 | ||
| 2.外用制剂 | 洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂 | |||
| 十、药 物制剂 的稳定性 |
（一)基本要求 | 1.稳定性研究的意义和内容 | （1)稳定性研究的意义 （2)化学稳定性和物理稳定性 | |
| 2.制剂中药物的化学降解途径 | 水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等 | |||
| （二)影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 | 1.处方因素及稳定化方法 | βH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活 性剂、处方中辅料等影响因素及对策 | ||
| 2.环境因素及稳定化方法 | 温度、光线、空气（氧)、金属离子、湿度和水分、 包装材料等影响因素及对策 | |||
| 3.药物制剂稳定化的其它方法 | 改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物、加入 干燥剂及改善包装 | |||
| （三)固体药物制 剂的稳定性 |
固体药物制剂稳定性的特点及影响因素 | （1)特点 （2)影响因素 | ||
| （四)药物稳定性的试验方法 | 1.影响因素试验 | 高温试验、高湿度试验及强光照射试验 | ||
| 2.加速试验与长期试验 | 温度、湿度、时间的要求 | |||
| 3.经典恒温法 | 半衰期t1/2小有效期t0.9的计算 | |||
| 十一、微 型胶囊包合物和固体分散物 |
（一)微型胶囊 | 1.微囊技术 | 特点 | |
| 2.常用囊材 | 分类及常用品种的特点、性质及应用 | |||
| 3.微囊化方法 | （1)微囊化方法分类 （2)单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点 | |||
| 4.微囊中药物的释放 | （1)释放机制 （2)影响释放的因素 | |||
| 5.质量评价 | 主要评价内容 | |||
| （二)包合物 | 1.包合技术 | 特点 | ||
| 2.包合材料 | （1)环糊精的分类、结构特点、性质及应用 （2)环糊精衍生物的分类、结构特点、性质、常 用品种及应用 | |||
| 3.包合方法 | 常用方法及操作要点 | |||
| 4.包合物的验证 | 验证方法 | |||
| （三)固体分散物 | 1.固体分散物的分类、特点及释药 | （1)分类 （2)特点www.med126.com （3)固体分散物的速释与缓释 | ||
| 2.载体材料 | 分类及常用品种的性质、特点与应用 | |||
| 3.制备方法 | 常用方法及适用范围 | |||
| 4.固体分散物的验证 | 验证方法 | |||
| 十二、缓释、控释制剂 | （一)基本要求 | 1.缓释、控释制剂的特点 | （1)缓释制剂的特点 （2)控释制剂的特点 | |
| 2.口服缓释、控释制剂的处方设计 | （1)影响口服缓释、控释制剂设计的因素 （2)缓释、控释制剂设计应考虑的问题 | |||
| （二)缓（控)释制剂的释药原理及方法 | 1.溶出 | 减小药物溶出速度的方法 | ||
| 2.扩散 | 减慢药物扩散速度的方法 | |||
| 3.其它 | （1)溶蚀与扩散、溶出相结合 （2)渗透泵、离子交换作用 | |||
| 十二、缓释、控释制剂 | （三)缓释、控释制剂的处方和制备工艺 | 1.骨架型缓释、控释制剂 | （1)骨架片的分类、特点与骨架材料 （2)缓释、控释颗粒（微囊)压制片，胃内滞留片，生物黏附片和骨架型小丸的特点及制备方法 | |
| 2.膜控型缓释、控释制剂 | （1)微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂 （2)膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸 的特点 | |||
| 3.渗透泵型控释制剂 | 组成、分类、常用材料 | |||
| （四)缓释、控释制剂的体内外评价方法 | 1.体外释放度试验 | （1)释放介质 （2)取样时间点的设计与释放标准 （3)药物释放曲线的拟合 | ||
| 2.体内外相关性 | 相关性意义及相关情况 | |||
| 十三、经 皮给药制剂 |
（一)基本要求 | 1.TDDS的特点与基本组成 | （1)特点 （2)基本组成及其作用 | |
| 2.TDDS的类型 | 充填封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、 聚合物骨架型TDDS的特点 | |||
| （二)药物的经皮吸收 | 1.药物的经皮吸收过程与途径 | （1)药物的经皮吸收过程 （2)药物经皮吸收的途径 | ||
| 2.影响药物经皮吸收的因素 | （1)药物性质 （2)基质性质 （3)经皮吸收促进剂 （4)皮肤因素 | |||
| 3.促进药物经皮吸收的新方法 | （1)前体药物法 （2)离子导人法 | |||
| （三)经皮给药制剂的常用材料 | 1.控释膜材料 | （1)均质膜材料的常用品种、性质与特点 （2)微孔膜材料的品种 | ||
| 2.骨架材料 | （1)聚合物骨架材料的常用品种 （2)微孔材料的常用品种、性质与应用 | |||
| 3.压敏胶 | （1)作用、应具备的特性及黏合性能 （2)常用品种及应用 | |||
