2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题6
26.不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
A.直接接触药品的包装材料的最终处理
B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过
D.罐装前需除菌滤过的药液的配制
E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
显示答案 正确答案:E
27.物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过
A.五年
B.四年
C.三年
D.二年
E.一年
显示答案 正确答案:D
28.GMP中规定洁净室(区)主要工作室的照明宜为
A.200勒克斯医学全在.线www.med126.com
B.300勒克斯
C.400勒克斯
D.500勒克斯
E.600勒克斯
显示答案 正确答案:B
29.药品GMP认证足
A.国家对药品监管力度的一种体现
B.国家对药品加强法制管理的一种办法
C.国家对医药行业监管的一种办法
D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
显示答案 正确答案:D
30.药品生产监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动
E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
显示答案 正确答案:C
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