2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题11
51.药品生产监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
B.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
C.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动
D.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动
E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
显示答案 正确答案:A
52.生产药品的设备更换时，关键环节是进行
A.设备清洁卫生
B.设备的登记
C.设备验证
D.设备检修
E.设备维护、保养
显示答案 正确答案:C
53.药品退货和收回的记录内容包括
A.退货和收回单位、原因、日期
B.品名、批号、规格、数量
C.退货和收回单位的地址
D.处理意见医学全在.线www.med126.com
E.品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见
显示答案 正确答案:E
54.GMP的适用范围是
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程
显示答案 正确答案:A
55.生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是
A.生化制品、普通药品
B.放射性药品、一般药品
C.毒性药品、外用药
D.激素类药品
E.激素类、抗肿瘤类化学药品
显示答案 正确答案:E
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