2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题17
81.批生产记录
A.应按生产日期归档
B.应按批号归档
C.应按检验报告日期顺序归档
D.应按药品分等细则归档
E.应按药品入库日期归档
显示答案 正确答案:B
82.GMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于
A.15帕和10帕(Pa)
B.10帕和5帕
C.12帕和4帕
D.8帕和2帕
E.5帕和1帕
显示答案 正确答案:B
83."药品委托生产批件"的有效期
A.不得超过1年www.med126.com
B.不得超过2年
C.不得超过3年
D.不得超过4年
E.不得超过5年
显示答案 正确答案:B
84.戒毒药品临床试验或验证工作按
A."中华人民共和国药品管理法"衫行
B."麻黄素管理办法"执行
C."抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行
D."精神药品管理办法"执行
E."麻醉药品管理办法"执行
显示答案 正确答案:C
85.开办药品生产企业应符合
A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B.国家发布的药品行业发展规划
C.国家发布的药品行业产业政策
D.国家发布的“十五规划”
E.国家发布的行业产业政策
显示答案 正确答案:A
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