第四节 硫酸庆大霉素及其制剂的分析
一、鉴别
1.茚三酮反应 分子中有α-羟基胺结构，可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物。
2.薄层色谱法
3.红外光谱法
二、检查
1.水分 按费休法测定含水不得超过15.0%
2.硫酸盐 配位滴定法 医学全在www.med126.com
先加入定量过量氯化钡滴定液，形成硫酸钡沉淀。剩余Ba2+再用EDTA滴定液滴定。本品含硫酸盐应为32.0～35.0%。
3.细菌内毒素
4.C组分检查 HPLC
庆大霉素为C组分复合物，其不同C组分活性无明显差异，但其毒副作用不同，需控制其相对含量。本品无紫外吸收，用蒸发光散射检测器检测
三、含量测定 微生物检定法 医学全在www.med126.com
四、制剂分析
注射液检查pH值、颜色、无菌、细菌内毒素;缓释片检查释放度
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