（21)．《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是
A．已批准上市的巳有国家标准的生物制品的注册医学全在线网
B．巳批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
C．已上市药品改变剂型的注册
D．已上市药品改变给药途径的注册
E．已上市药品增加新适应症的注册
（22)．《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有
A．保证所经营药品质量的规章制度
B．保证所经营药品安全的规定制度
C．保证企业服务质量的规章制度
D．促进药品营销的规章制度
E．保证药品经营人员业务素质的规定制度
（23)．《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是
A．该企业质量管理机构负责人
B．该企业的执业药师
C．该企业的主要负责人
D．企业储存与养护部门负责人
E．企业验收部门负责人
（24)．《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
A．按出库凭证进行数量核对
B．按运输单进行数量核对
C．进行包装检查和加固
D．按销售凭证进行金额核对
E．进行复核和质量检查
（25)．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店
A．对陈列的药品应按季进行检查
B．销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
C．可以开架销售处方药
D．购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书
E．销售处方药应凭医务人员处方医学全在线网
（26)．《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
（27)．《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是
A．从非法药品市场采购
B．采购医疗机构配制的制剂
C．向无《药品经营许可证》的单位和个人采购
D．向药品经营者采购超范围经营的药品
E．从城乡集市贸易巿场采购中药材
（28)．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括
A．处方药
B．直接接触药品的包装材料
C．医疗器械
D．直接接触药品的容器
E．医疗机构制剂
（29)．《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是
A．浙药制字H20110060
B．粤药制字S20110061
C．湘药制字J20110062
D．国药制字H20110063
E．国药制字Z20110064
（30)．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A．制剂室负责人
B．药学部门负责人
C．有效期限
D．配制地址
E．配制范围
