2015年执业西药师考试《答疑周刊》第二期
【药理学】
药物经代谢后可能
A.活性减弱或消失
B.由无活性型转化为有活性型
C.生成毒性产物
D.代谢物的活性与母药相似
E.肝药酶失活
学员提问:
为什么?
答案与解析:
本题的正确答案为ABCD。
不同药物在体内代谢的差异较大,所以ABCD四种现象在代谢过程中均可能出现。而肝药酶作为酶,仅催化药物代谢反应的进行,不参与反应,因此,不会因此失活。
故此题选ABCD。
【药物分析】
用重量法校正的分析仪器有
A.容量瓶
B.移液管
C.温度计
D.分光光度计
E.滴定管
学员提问:
C和D?
答案及解析:
本题正确答案是ABE。
C是直接用已知温度来校正,不用重量法校正
D分光光度计是光谱分析仪器,校正方法就是用指定光波长来校正。
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注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括
A.物料热稳定性的测定
B.临界相对湿度的测定
C.流变学的测定
D.粉末晶型的检查
E.松密度的测定
学员提问:
为什么选A?
答案与解析:
本题的正确答案为ABDE。
注射用无菌粉末物理化学性质的测定:为了制订合理的生产工艺,首先对药物的物理化学性质进行研究,主要测定物料的热稳定性,临界相对湿度、粉末的晶型和粉末松密度(比容)。其中,物料热稳定性的测定:测定物料稳定性的目的,是确定产品最后能否进行灭菌处理。例如,结晶青霉素在150℃1.5小时,170℃1小时,效价均无损失,因此,本品在干燥状态是耐热的,故生产上目前最后经120℃1小时的灭菌是比较安全的。
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沙丁胺醇具有以下哪些特性
A.结构中含有叔丁氨基结构
B.结构中含有酚羟基和醇羟基
C.含有两个手性碳
D.对β1受体具有较高选择性
E.短效β2受体拮抗剂
学员提问:
老师,请问什么是“醇羟基”?
答案与解析:
本题的正确答案为AB。
羟基:-OH;
醇羟基:连接在烃链上的羟基,如正丁醇上的羟基。
【药事管理与法规】
根据《药品经营许可证管理办法》,药品经企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.扩大经营范围
B.经营方式变更
C.法定代表人变更
D.质量负责人变更
E.增减仓库
学员提问:
教材164页许可事项变更是指经营方式,经营范围,注册地址,仓库地址,企业法定代表人或质量负责人的变更。165页企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。有矛盾? 医学全在线网
答案与解析:
本题正确答案是B。
这两处没有矛盾,您看164页写的什么是许可事项,而165页写的是在什么情况下需要重新办理许可证,这是两个问题。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。
第十三条:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
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