《药事管理与法规》模拟试题一
1.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是
A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm
B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm
C.药品与地面的间距不小于10cm
D.药品与房梁的间距不小于20cm
E.药品与供暖管道的间距不小于20cm
正确答案:ABC
2.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括
A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备
C.检测和调节温、湿度的设备
D.保持药品与地面之间有一定距离的设备
E.避光、通风、排水设施
正确答案:ABCDE
3.药品出库必须进行
A.复核
B.化学分析
C.抽样验收
D.质量检查
E.性状鉴定
正确答案:AD
4.对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是
A.由于异常可能出现问题的药品
B.易变质的药品
C.已发现质量问题药品的相邻批号药品
D.储存时间比较长的药品
E.快到有效期的药品
正确答案:ABCD
5.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C.处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D.首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E.质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
正确答案:ABCDE
6.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B.确定企业质量奖惩措施
C.组织并监督实施企业质量方针
D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
E.审定企业质量管理制度
正确答案:ABCDE
7.下列说法正确的是
A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加
B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
正确答案:ABCDE
8.以下与药品零售企业的管理规范相符的是
A.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿
B.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定
C.处方药不应采用开架自选的销售方式
D.非处方药可不凭处方出售医学.全.在.线www.med126.com
E.营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售
正确答案:ABCDE
9.申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A.《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
B.企业实施GSP情况的自查报告
C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图
D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图
E.企业所属药品经营单位情况表
正确答案:ABCDE
10.药品在库储存要求
A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B.在库药品均应实行色标管理
C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作
D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
E.药品应按批号集中堆放
正确答案:ABCDE
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