《药事管理与法规》模拟试题六
51.在医药商业企业，药品出库必须贯彻
A.双人核对的原则
B.先产先出的原则
C.近期先出的原则
D.专人负责的原则
E.按批号发货的原则
正确答案:BCE
52.对首营品种合法性及质量情况的审核包括
A.审核药品的包装、标签、说明书等
B.了解药品的性能用途
C.了解药品的检验方法
D.了解药品的储存条件及质量信誉
E.核实药品的批准文号和取得质量标准
正确答案:ABCDE
53.药品质量验收的要求是
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成医学.全.在.线www.med126.com
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核
正确答案:ABCDE医学.全.在.线www.med126.com
54.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是
A.药品与地面的间距不小于10cm
B.药品与房梁的间距不小于20cm
C.药品与供暖管道的间距不小于20cm
D.药品与墙，屋顶的间距不小于30cm
E.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm
正确答案:ADE
55.药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量，有关程序包括
A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购人药品的合法性和质量可靠性
C.验证销售人员的合法资格
D.对首营品种填写“首次经营品种审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
E.签订有明确质量条款的购货合同，并执行质量条款
正确答案:ABCDE
56.申报GSP检查的人员应是
A.药品监督管理部门的人员
B.药品检验机构的人员
C.药品经营企业的人员
D.国家药品监督管理局认证中心的工作人员
E.药品销售人员
正确答案:ABCD
57.GSP检查员的行为准则是
A.遵守国家法律和有关GSP认证工作的规章制度
B.忠于职守，做到准确公正
C.努力提高检查技能和维护检查工作声誉
D.不得泄露任何有关检查工作和涉及受检查企业利益的信息
E.不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式的好处
正确答案:ABCDE
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