2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试题一
一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是
A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业
C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意
D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意
E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
2、根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容
C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
D.必须含有“无效退款”的保证内容
E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
3、下列规范性文件中，法律效力最高的是
A.《药品注册管理办法》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
4、从轻或者减轻行政处罚的情形不包括
A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.当事人经济困难的
D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
5、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔医学.全.在.线.提供. www.med126.com。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是
A.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任
B.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
C.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任
E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
6、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程
7、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D.药品经营企业购进中药材应标明产地
E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
8、根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是
A.国药广审(视)第2012020168号
B.浙药广审(视)第2012010166号
C.藏药广审(文)第2012030008号
D.京药广审(文)第2012010056号
E.湘药广审(声)第2012020086号
9、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述 错误的是
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过3日极量
C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D.调配处方时，必须认真负责，计量准确
E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查
10、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经
A.国务院药品监督管理部门批准
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.省级以上药品监督管理部门批准
D.县级药品监督管理部门批准
E.设区的市级药品监督管理部门批准
答案DECCECCABB
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