第八章 药品不良反应与药物滥用监控
（一)药品不良反应与药物警戒
1.药品不良反应的定义和分类
（1)药品不良反应的定义
（2)药品不良反应的传统分类
（3)按药品不良反应性质分类（副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反应、变态反应、特异质反应、依赖性、停药反应、特殊毒性)
（4)世界卫生组织对药品不良反应的分类
（5)药品不良反应新的分类
2.药品不良反应发生的原因
（1)药物方面的因素
（2)机体方面的因素
（3)其他因素 医学.全.在.线.提供. www.med126.com
3.药品不良反应因果关系评价依据及评定方法
（1)药品不良反应因果关系评定依据
（2)药品不良反应因果关系评定方法
4.药物警戒
（1)药物警戒的定义和主要内容
（2)药物警戒的目的和意义
（3)药物警戒与药品不良反应监测
（二)药源性疾病
1.药源性疾病的分类
病因学分类、病理学分类、量-效关系分类、给药剂量及用药方法分类、药理作用及致病机制分类
2.诱发药源性疾病的因素
（1)不合理用药
（2)机体易感因素
3.常见的药源性疾病
药源性肾病、药源性肝疾病、药源性皮肤病、药源性心血管系统损害、药源性耳聋与听力障碍
4.药源性疾病的防治
药源性疾病的防治原则
（三)药物流行病学在药品不良反应监测中的作用
1.药物流行病学的定义和主要任务
（1)药物流行病学的研究对象和研究目的
（2)药物流行病学的主要任务
2.药物流行病学的主要研究方法
（1)描述性研宄
（2)分析性研究
（3)实验性研究
3.药物流行病学的应用
应用的范围和局限性
（四)药物滥用与药物依赖性
1.精神活性物质
（1)药物滥用
（2)药物依赖性：精神依赖性和身体依赖性
（3)药物耐受性
2.致依赖性药物的分类和特征
（1)致依赖性药物的分类
（2)致依赖性药物的依赖性特征
3.药物滥用的危害
（1)对个人的危害
（2)对社会的危害
4.药物依赖性的治疗
（1)药物依赖性治疗原则
（2)阿片类药物的依赖性治疗
（3)可卡因和苯丙胺类依赖性的治疗
（4)镇静催眠药依赖性的治疗
5.药物滥用的管制
（1)国际药物滥用的管制
（2)我国药物滥用的管制
第九章 药物体内动力学过程
（一)药动学参数及其临床意义
1.房室模型
单室模型、多室模型及其临床意义
2.药动学参数
速率常数、生物半衰期、表观分布容积、清除率的解释及其临床意义
（二)房室模型
1.单室模型
（1)静脉注射、静脉滴注、血管外给药的药动学方程、基本参数求算及临床意义
（2)尿药排泄数据法的药动学方程、特点
（3)静脉滴注稳态血药浓度和达坪分数
（4)静脉滴注负荷剂量的意义
（5)残数法求算吸收速度常数
2.双室模型
（1)静脉注射、静脉滴注、血管外给药的药动学参数的意义
（2)静脉注射血药浓度与时间关系式
3.多剂量给药
（1)多剂量函数
（2)第n次给药后血药浓度-时间关系式
（3)蓄积系数的定义及血药浓度波动程度的临床意义
4.非线性动力学
（1)药物体内过程的非线性现象、特点和识别
（2)米氏方程及米氏过程的药动学特征
（3)血药浓度-时间关系式、Km与Vm值估算
（4)生物半衰期与血药浓度的关系
（5)血药浓度-时间曲线下面积与剂量的关系
（三)非房室模型
1.统计矩及矩量法
（1)零阶矩、一阶矩、二阶矩及意义
（2)半衰期、清除率与稳态表观分布容积及意义
（3)平均滞留时间及意义
（四)给药方案设计与个体化给药
1.给药方案设计
（1)一般原则
（2)维持剂量与首剂量的关系
（3)根据半衰期、平均稳态血药浓度设计给药方案
（4)静脉滴注给药方案设计
2.个体化给药
（1)血药浓度与给药方案个体化
（2)给药方案个体化方法（比例法、一点法、重复一点法)
（3)肾功能减退患者的给药方案设计
3.治疗药物监测
（1)需进行血药浓度监测的情况
（2)治疗药物监测的临床意义
（五)生物利用度
1.生物利用度的临床应用
生物利用度的临床意义
2.生物利用度的研究方法及生物等效性
（1)生物利用度研究的主要方法
（2)绝对生物利用度、相对生物利用度和生物等效性的意义
第十章 药品质量与药品标准
（一)药品标准与药典
1.国家药品标准
（1)国家药品标准的组成及效力
（2)国家药品标准的制订原则
2.国际药品标准
美国、英国、欧洲、日本等药典的主要内容和特点
3.中国药典
（1)中国药典的主要内容和结构
（2)凡例内容〔类别、规格、贮藏、检验方法和限度、标准品、对照品、计量单位名称和符号、精确度等)
（3)通则和正文的结构与内容
（二)药品检验与体内药物检测
1.药品检验程序与项目
（1)取样
（2)性状
（3)鉴别
（4)检查
（5)含量与效价测定
（6)微生物限度检查
2.药品质量检验
（1)药品监督机构
（2)药品检验类别
（3)药品检验报告
3.体内药物检测
（1)体内样品的种类
（2)体内样品的测定
（3)药动学参数的测定
