润滑剂
——具有助流、抗粘和润滑作用的辅料
1.硬脂酸镁:润滑剂。常用量0.1-1%;应用最多,使
表面光滑美观;注意疏水性使崩解延迟。
2.微粉硅胶:助流剂。常用量0.1-0.3%,用于直接压片。
3.滑石粉:助流剂。常用量0.1-3%,不超过5%
4.氢化植物油:润滑剂医学.全.在.线.提供. www.med126.com
5.聚乙二醇和月桂醇硫酸镁:水溶性润滑剂
第三节 粉碎、筛分与混合
一、粉碎
(一)基本概念(掌握)
——定义 将大块物料破碎成较小颗粒或粉末操作过程
——原理 用机械力破坏物质分子间的内聚力,使药物的粒径减小,表面积增加。
弹性变形和塑性变形
——目的:1. 加快溶出速度提高生物利用度。
2. 改善药物混合时的均匀性。
3. 有助于天然药物中有效成分的萃取
(二)方法(熟悉)
1.闭塞粉碎和自由粉碎
——闭塞粉碎 粉碎过程细粉不能去除,效率低耗能
——自由粉碎 粉碎过程细粉能去除,效率高
2.开路粉碎和循环粉碎
——开路粉碎 一次性,粒径粗不均匀
——循环粉碎 多次,筛分,节能,粒径控制好
3. 干法粉碎和湿法粉碎
——干法粉碎 常用
——湿法粉碎 防聚集,防粉尘,提高效果
4.低温粉碎 利用低温脆性效果好,
用于温度敏感和软化温度低的药物
5.混合粉碎 两种以上物料同时粉碎
防止粉末的聚结和粘壁
(三)粉碎设备(了解)
球蘑机、锤击式粉碎机、冲击式粉碎机、气流粉碎机、胶体磨等
二、筛分(熟悉)
——筛分:将粉体群按粒子大小、比重、带电性和磁性等粉体学性质进行分离的方法
——筛分法:借助筛网孔径大小分离物料的方法
(一)影响筛分的因素
1. 粒径的范围:不2. 得小于70-80um
3. 粒子的湿度
4. 粒子的形状
5. 筛分装置的工作参数
(二)筛分设备
1. 冲眼筛 用于粉碎机
2. 编织筛 用于筛分(旋动型和震3. 荡型)
——药典将不同大小的粒子分为六个等级,九个筛号
最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
三、混合(熟悉)
(一)概述 指将两种以上组分的物质混合均匀的操作
——影响混合因素:
1.粉体性质;2. 粒子形状和大小;3. 比重;
4.多组分混合;5. 比例量
(二)混合原理 ①对流;②剪切;③扩散
(三)混合方法和设备
——方法:搅拌、研磨、过筛
注意:组分比例相差较大时,“等量递加”原则
——设备:容器旋转型和容器固定型
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