第三节 有关中药炮制的法规
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药典》是目前药品生产、使用、检验的基本法规,中药饮片的炮制必须按照以上有关规定执行。
┍ 国家级药物炮制质量标准——《中华人民共和国药典》在各药项下列"炮制"项,并在附录中列有"中药炮制通则"专篇。
┝ 省部(局)级标准——《中药饮片质量标准通则》(试行)、《全国中药炮制规范》
┕ 地方标准——全国各省、市、自治区、直辖市大多制订了具有地方特色的《炮制规范》,作为各地饮片生产、经销部门的执行依据。
中药炮制发展 |
本草著作 |
作者 |
成书年代 |
学术价值 |
春秋战国~宋代 (B.C.744~A.D.1279) 炮制技术起始和形成 |
1《五十二病方》 |
是我国最早有炮制内容记载的医方书。“止出血者燔发” | ||
2《黄帝内经》 |
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战国至秦汉 |
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3《神农本草经》 |
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汉代 (东汉末年) |
①现存最早的药学专著,总结了汉以前的医学经验 ②收载药物365种,分上、中、下三品 ③对药物的产地、采集、药物真伪鉴别有些概括 ④书中总结了四气五味、七情配伍等基本原则,初步奠定了中药学理论的基础 | |
4《金匮玉函经》 |
张仲景 |
东汉 |
①开创了药物生熟异用学说的先导; ②阐明了药物粒度与药效的关系 | |
5《本草经集注》 |
陶弘景 |
南北朝(梁代) (502-536年) |
①第一次系统归纳炮制技术,说明了部分炮制作用 ②首创药物按自然属性分类法;又创诸病通用药 ③7卷,载药730种,分玉石、草木、虫兽、果、菜、米食、有名未用 ④记载了药物的性味、产地、采集、形态、鉴别等内容 | |
6《雷公炮炙论》 |
雷敩 |
南北朝(刘宋) |
①我国第一部炮制专著,标志着本草新分支学科的产生,载药300种 ②创建了炮制新方法,概括炮制作用,广泛运用辅料炮制药 | |
《新修本草》 7《唐本草》 |
李绩 苏敬 |
唐代 (公元659年) |
①我国历史上第一部官修本草(世界上第一部药典) ②全书54卷,载药850种,新增药114种 ③全面总结唐以前的药学成就,图文对照开创了世界药学著作的先例 | |
《本草拾遗》 |
陈藏器 |
唐代 (741年) |
①10卷,收载《唐本草》未载药物692种 ②根据药效分列10类,成为中药按功效分类的发端 | |
《经史证类备急本草》 8《证类本草》 |
唐慎微 |
宋代,金元时期 (1108年前) |
①全书31卷,载药1746种,新增500余种 ②集宋以前之大成,首创方药并收,有学术价值、实用价值和文献价值 ③我国现存最早的完整本草 | |
9《太平圣惠方》 |
王怀隐 |
北宋 (992年) |
始载乳制法;强调炮制的重要性 | |
10《太平惠民和剂局方》 |
陈师文 |
宋代 |
强调“凡有修合,依法炮制…”特设“论炮炙三品药石类例”专门讨论炮制技术 | |
金元、明时期 (1280~1644) 炮制理论的形成时期 |
11《汤液本草》 |
王好古 |
元代 |
引李东垣“用药心法”,并有“去湿以生姜,去上隔痰以蜜”的记载 |
12《十药神书》 |
葛可久 |
(首提炭药止血) |
首次提出炭药止血理论“大抵血热则行,血……见黑则止。”“十灰散”为其名方医学全.在.线.提供. www.med126.com | |
13《本草蒙筌》 |
陈嘉谟 |
明代 |
第一次系统概括了辅料炮制的原则 | |
14《本草纲目》 被誉“东方百科全书” |
李时珍 |
明代(1596年) |
①全书52卷,载药1892种,新增药374种,药图1109幅,附方11096条 ②集我国16世纪以前药学成就之大成,为古代最大型的药学专著 ③17世纪传到国外,译成多国文字,为当时世界上最先进的百科全书… | |
15《炮炙大法》 |
缪希雍 |
明代 |
①我国第二部炮制专著,收载了439种药物的炮制方法; ②将前人炮制方法归纳为“雷公炮炙十七法”;③提出药物贮藏保管之法 | |
清代 (1645~1910) 炮制品种与技术扩大应用时期 |
16《修事指南》 |
张仲岩 |
清代 |
①我国第三部炮制专著,收载了232种药物的炮制方法 ②系统的论述了各种炮制方法 ③进一步深化炮制理论 |
17《本草纲目拾遗》 |
赵学敏 |
清代(1765年) |
①除各种炮制方法外,还记载了相当数量的炭药(炒炭存性) ②全书10卷,载药921种,其中新增716种(如西洋参、冬虫夏草、鸦胆子等 ③对《纲目》进行了大量的补充和重要的修订 | |
现代 (1911~ 炮制振兴和发展时期 |
《历代中药炮制资料辑要》 《历代中药炮制法汇典》…等 |
①整理了各种炮制经验 ②编写了各类炮制专著 ③炮制研究被列入国家攻关项目 |
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