2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(6)
三、C型题(综合分析选择题)。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。
(一)
甲县药品监督管理部门对个体户乙经营情况进行监督检查时发现某药店违法经营,当场作出警告、限期改正、罚款2000元的行政处罚,并要求饭店老板甲当场交钱。
81.警告属于行政处罚种类中的( )。
A.人身罚 B.资格罚
C.财产罚 D.声誉罚
答案:D
解析:行政处罚的种类:(1)人身罚,如行政拘留;(2)资格罚,如责令停产停业、吊销许可证或者执照;(3)财产罚,如罚款、没收违法所得、没收非法财物;(4)声誉罚,如警告。P47
82.如果乙对处罚不服而申请复议的法定期限是自知道该处罚之日起( )日内。
A.90 B.60 C.30 D .15
答案:B
解析:《行政复议法》第9条规定:公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请;但是法律规定的申请期限超过六十日的除外。综上所述,选项B正确。P53
83.乙可以向( )申请行政复议。
A.甲县药品监督管理部门
B.上一级人民政府
C.公安部门
D.县药品监督管理部门的上一级主管机关
答案:D
解析:《行政复议法》第12条规定:对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服的,由申请人选择,可以向该部门的本级人民政府申请行政复议,也可以向上一级主管部门申请行政复议。对海关、金融、国税、外汇管理等实行垂直领导的行政机关和国家安全机关的具体行政行为不服的,向上一级主管部门申请行政复议。综上所述,选项D正确。P52
84.若乙对行政复议决定不服,在收到复议决定书之日起( )日内向人民法院起诉。
A.7 B.15 C.30 D.60
答案:B
解析:经复议的一般起诉期限是15日,即在收到复议决定书之日或复议机关逾期不作决定的,复议期满之日起15日内向人民法院起诉;法律另有规定的除外医学全.在.线.提供. www.med126.com。P58
(二)
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例
85、对该注射液应当实施召回的级别是( )。
A.一级召回 B.二级召回
C.三级召回 D.四级召回
答案:A
解析:对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。P81
86.应组织实施的主体是( )。
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙医药公司
D.丁药品生产企业
答案:D
解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。P81
87.丁企业作出召回决定后,应( )内向所在地省级药品监督管理部门报告
A.12小时 B.24小时
C.36小时 D.48小时
答案:B
解析:药品生产企业在做出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施一级召回24 小时内;二级召回48 小时内;三级召回72小时内,通知到有关药品经营企、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药监部门报告。P81
88.丁企业启动药品召回后,( )内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A.1日 B.3日 C.5日 D.7日
答案:A
解析:药品生产企业在启动召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,3及召回在7日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监部门备案。P81
(三)
母亲甲和10月的孩子乙分别有低烧和咳嗽症状,医师分别给甲和乙开具处方一和处方二。
根据以上资料,回答下列问题
89. 处方二的印刷用纸为( )。
A.淡黄色 B.淡绿色
C.淡红色 D.白色
答案:B
(1)普通处方的印刷用纸为“白色”。(2)“精二”药品处方印刷用纸为“白色”,右上角标注“精二”。(3)急诊处方印刷用纸为“淡黄色”,右上角标注“急诊”。(4)儿科处方印刷用纸为“淡绿色”,右上角标注“儿科”。(5)“麻药和精一”药品处方印刷用纸为“淡红色”,右上角标注“麻、精一”。P115
90. 根据《处方管理办法》规定下列符合处方书写规则的是( )。
A医疗机构可以编写统一的药品缩写名称
B每张处方不限于一名患者的用药
C药品用法:可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D西药和中药饮片可以开具在一张处方
答案:C
解析:①药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;②医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;③书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范;④药品用法:可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。⑤每张处方限于一名患者的用药。⑥西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。P115