大单元

小单元

细目

要点

四

药
物
灭
菌
制
剂
和
其
他
制
剂
与
临
床
应
用

（一)灭菌制剂

1.灭菌制剂和无菌制剂的基本要求

灭菌与无菌制剂分类、特点与一般质量要求

2.注射剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)注射剂常用溶剂的质量要求和特点
（3)注射剂常用附加剂的类型和作用
（4)热原的组成与性质、污染途径与除去方法
（5)溶解度和溶出速度影响因素
（6)增加溶解度和溶出速度的方法
（7)临床应用与注意事项
（8)典型处方分析

3.输液

（1)分类、特点与质量要求
（2)输液主要存在的问题及解决方法
（3)输液临床应用、注意事项及典型处方分析
（4)营养输液的种类、作用与典型处方分析（5)血浆代用液及典型处方分析

4 .注射用无菌粉末

（1)分类、特点与质量要求
（2)冻干制剂常见问题与产生原因
（3)临床应用与注意事项
（4)典型处方分析

5.眼用制剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)眼用液体制剂附加剂的种类和作用
（3)临床应用与注意事项
（4)典型处方分析

6.植入剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)临床应用与注意事项
（3)典型处方分析

7.冲洗剂

（1)特点与质量要求
（2)临床应用与注意事项
（3)典型处方分析

8.烧伤及严重创伤用外用制剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)临床应用与注意事项

（二)其他制剂

1.乳膏剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)乳膏剂常用基质和附加剂种类与作用
（3)临床应用与注意事项
（4)典型处方分析

四

药
物
灭
菌
制
剂
和
其
他
制
剂
与
临
床
应
用

（二)其他制剂

2.凝胶剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)临床应用与注意事项
（3)典型处方分析

3.气雾剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)常用抛射剂与附加剂种类与作用
（3)临床应用与注意事项
（4)典型处方分析

4.喷雾剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)临床应用与注意事项
（3)典型处方分析

5.粉雾剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)临床应用与注意事项
（3)典型处方分析

6.栓剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)常用基质和附加剂的种类与作用
（3)临床应用与注意事项
（4)典型处方分析

五

药
物
递
送
系
统
（DDS)与
临
床
应
用

（一)快速释放制剂

1.口服速释片剂

（1)分散片的特点与质量要求
（2)分散片典型处方分析
（3)口崩片的特点与质量要求
（4)口崩片典型处方分析
（5)速释技术与释药原理
（6)临床应用与注意事项

2.滴丸剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)临床应用与注意事项
（3)典型处方分析

3.吸入制剂

（1)分类、特点与质量要求
（2)吸入制剂的附加剂种类和作用
（3)临床应用与注意事项
（4)典型处方分析

（二)缓释、控释制剂

1.缓释、控释制剂的基本要求

（1)分类、特点与质量要求
（2)缓释、控制制剂的释药原理
（3)临床应用与注意事项
（4)典型处方分析

大单元

小单元

细目

要点

五

药
物
递
送
系
统
（DDS)与
临
床
应
用

（二)缓释、控制制剂

2.常用辅料和剂型特点

（1)缓释、控释制剂的常用辅料和作用
（2)骨架型片、膜控型片、渗透泵型控释片的剂型特点

3.经皮给药制剂

（1)特点和质量要求
（2)经皮给药制剂的基本结构与类型
（3)经皮给药制剂的处方材料

（三)靶向制剂

1.靶向制剂的基本要求

（1)分类、特点与一般质量要求
（2)靶向性评价指标和参数解释

2.脂质体

（1)脂质体的分类和新型靶向脂质体
（2)性质、特点与质量要求
（3)脂质体的组成与结构
（4)脂质体的作用机制和作为药物载体的用途
（5)脂质体存在的问题
（6)脂质体的给药途径
（7)典型处方分析

3.微球

（1)分类、特点与质量要求
（2)微球的载体材料和微球的用途
（3)微球存在的问题
（4)典型处方分析

4.微囊

（1)特点与质量要求
（2)药物微囊化的材料
（3)微囊中药物的释放
（4)典型处方分析

六

生
物
药
剂
学

（一)药物体内过程

1.药物从吸收到消除的过程

药物吸收、分布、代谢、排泄、转运、处置、 消除的定义和意义

2.药物的跨膜转运

（1)生物膜的结构与性质
（2)药物的转运方式（被动转运、载体介导转运和膜动转运)

（二)药物的胃肠道吸收

1.影响吸收的生理因素

（1)胃肠道的生理环境
（2)循环系统的生理因素
（3)食物对药物吸收的影响
（4)特殊人群的药物吸收特点

六

生
物
药
剂
学

（二)药物的胃肠道吸收

2.影响吸收的药物因素

药物理化性质对药物吸收的影响

3.影响吸收的剂型因素

药物剂型与制剂因素对药物吸收的影响

（三)药物的非胃肠道吸收

1.注射部位的吸收

（1)注射途径与吸收的关系
（2)影响注射给药吸收的因素

2.肺部吸收

（1)肺部吸收的特点
（2)影响肺部药物吸收的因素

3.黏膜吸收

（1)鼻腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素
（2)口腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素
（3)眼部的生理环境与影响药物吸收的因素

4.皮肤吸收

（1)皮肤吸收的特点
（2)影响药物经皮渗透吸收的因素

（四)药物的分布、代谢与排泄

1.药物分布

（1)药物的分布及其影响因素
（2)药物淋巴转运的特点
（3)血脑屏障及转运机制
（4)胎盘屏障及胎盘转运机制

2.药物代谢

（1)药物的代谢与药理作用
（2)药物代谢的部位与首过效应
（3)药物的代谢特点、代谢过程及其影响因素

3.药物排泄

药物的肾排泄、胆汁排泄与肠肝循环

七

药
效
学

（一)药物的作用与量效关系

1.药物的基本作用

药物的作用、效应与药物作用的选择性

2.药物的治疗作用

（1)对因治疗
（2)对症治疗

3.药物的量效关系

（1)药物的量-效关系与量-效关系曲线
（2)量反应与质反应
（3)效能、效价、ED50、LD50、治疗指数等的临床意义