2017年公卫助理医师《流行病》章节讲义
第四节 研究中的伦理问题
实验前，应先做动物实验，初步验证此种实验方法合理、效果良好、无危害性。特别是设置对照时，必须以不损害受试者身心健康为前提，安慰剂对照一般是严格限制在不损害研究对象利益前提下进行的;应注意下列问题：
(一)研究必须具有科学依据：要有严格的设计和充分的准备，以保证获得有科学价值的结果。
(二)公平选择研究对象：充分考虑经济上贫困的人群(发病危险大)尽可能获得健康效益。
(三)获得社区的知情同意：应当以信任度较高的文件或公告等形式向社会公众宣传，医学全在.线.提供, www.med126.com征得社区的同意或认可。
(四)对照组的选择和“善后”处理：为了试验的目的而撤除已经存在的有效干预措施是不符合伦理的。如果预防或干预措施被证实有效，则应当对安慰剂或空白对照组参与者给予“善后”处理，即给予同样有效的预防或干预措施。
(五)较长试验期限导致“延误”问题：现场随机对照试验的期限一般比较长，少则半年，多则几年甚或十几年，容易产生“延误”的问题。
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