1、中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A.承担新药注册任务
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
2、特殊管理药品管理模式的特点是
A.使用前置式审批管理方式
B.更多、更具体、更严格的管理方式
C.多部门协同管理
D.对违法行为给予更严厉的处罚
E.不许零售
3、将药物制成注射用无菌粉末的目的是
A.防止药物风化
B.阻止药物的挥发
C.防止药物的水解
D.防止药物的潮解
E.防止药物的变性
4、中药管理应遵循卫生改革与发展的基本原则是
A.以监管为中心
B.以法规为依据
C.以技术为依托
D.以监、帮、促相结合
E.加大执法力度,保证人们用药安全有效
5、世界卫生组织(WHO)提出的主要药品命名原则包括
A.药品名称读音应清晰易辨
B.全词不宜过长
C.避免与已经使用的药品相似
D.属于同一药效类别的药物,力求用适应的方法显示这一关系
E.可以采用令人从解剖学、生物学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
参考答案:1、BCDE 2、ABCD 3、CE 4、ABCDE 5、ABCD
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