“十三五”中医药科技创新规划的形势与需求
中医药蕴含着深厚的科学内涵，具有引领生命科学未来发展的巨大潜力，是“中国古代科学的瑰宝”和“打开中华文明宝库的钥匙”。通过科技创新发掘中医药科学内涵，推动中医药的传承与创新，是实现中医药事业振兴发展的重大战略方向。依据《国家创新驱动发展战略纲要》《“健康中国2030”规划纲要》《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年)》《“十三五”国家科技创新规划》和《“十三五”国家社会发展科技创新规划》等，为加快提升中医药科技创新能力、提高人民健康水平和促进健康产业发展，特制定本规划。
一、形势与需求
（一)战略地位更加凸显
党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视中医药发展，习近平总书记明确指出要“切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好”。在2016年8月召开的全国卫生与健康大会上，习近平总书记着重强调“推进中医药科技创新”，“努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新性发展”。《国家创新驱动发展战略纲要》《“健康中国2030”规划纲要》和《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年)》等文件，均将中医药科技创新列为发展重点，对加强中医药科技创新提出明确要求。中医药科技创新工作的战略地位更加凸显，正迎来天时、地利、人和的大好时机。
（二)科技基础更加坚实
“十二五”以来，中医药现代化发展水平不断提升，创新突破不断涌现。中医古籍文献数据库、知识库建设初具规模，组织开展了一批名老中医的现代传承研究；对藏象理论、经穴特异性、络病、中药药性、组分配伍等中医药原创理论的科学认识进一步深化；开发了一批中医诊疗及康复设备；中医药防控心脑血管疾病、糖尿病等重大慢病以及甲型H1N1流感等重大传染性疾病临床研究取得积极进展，16类重大疾病中医药防治疗效获得循证依据；突破了一批濒危稀缺中药材繁育技术和中药材种植关键技术，常用中药材规范化种植技术进一步提升，中药质量控制水平从“单一”走向“整体”；在中药新药发现、制剂、安全性评价等瓶颈问题上取得重要突破，中药新药研制的技术方法不断进步，中药产品的科技含量显著增强；建立了一批国家工程（技术)研究中心、国家中医临床研究基地、工程实验室和企业技术中心，建设了25个各具特色的中药现代化科技产业（种植)基地；中医药国际化步伐显著加快，4种中药已获美国食品药品监督管理局（FDA)批准开展Ⅲ期临床研究，一批中成药正在开展欧盟注册研究，一批中药材品种纳入《美国药典》和《欧盟药典》。尤其是2015年屠呦呦研究员获得诺贝尔奖，充分彰显了中医药的科学价值。
以科技创新为引领，现代中药产业蓬勃发展，常用中药材生产体系基本建立，过亿元品种从数十个增加到500个，培育了一批中药骨干企业，中药工业总产值从1996年的234亿元增加到2015年的7867亿元，占医药工业总产值的比例从1/5增加到1/3，中医药产品和服务加快走向世界，中医药大健康产业规模已超过万亿元，并在带动农民增收、保护生态环境、促进区域发展、支撑医改实施等多方面发挥了重大作用。
（三)创新空间更加广阔
当前，系统复杂科学、大数据、真实世界的临床研究等新理念、新方法的不断涌现，突破了固有思维形态和研究模式，催生中医药研究范式的转变；生物、电子、大数据、人工智能等先进技术快速发展，为中医药研究技术突破提供了有力支撑；多学科、跨行业、海内外合作更加广泛，现代科技与传统中医药相融相通的深度与广度不断拓展，为加快中医药现代化、国际化发展提供了更加广阔的创新空间。
与此同时，中医药的传承危机、信任危机仍然存在，中医临床西化、中医药优势弱化等问题凸显，中药材资源保障、中药质量控制等瓶颈制约严重，在天然药物成为新药开发来源的国际新趋势背景下，中药研发及中药标准的国际竞争也日趋激烈，迫切需要我们加强创新突破，加快推进中医药现代化进程。
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