授课内容(章，节)

题 目

第二十章 免疫检验质量控制

授课教师单位

广医附一院

教研室

检验科

职称

主任技师

授课方式

大课面授

授课时数

2

授课对象 检验系2003本科班

授课时间

2006.12.5

授课地点

12-2A

采用教材版本

《临床免疫学检验》吕世静主编

教学目的与要求：

掌握内容：免疫检验质量控制的基本概念，室内质控方法、统计和失控处理。

熟悉内容：室间质评方法、结果评价、意义及局限性。

3 了解内容：室间质评信息系统。

授课内容(要点)

时间

分配

1  免疫检验质量控制概念   （10 min)

2  免疫定量测定室内质量控制方法和统计学处理及质控图的绘制。   （15 min)

免疫定性测定室内质量控制方法和统计学处理及质控图的绘制。     （10 min)

质控图的分析和失控的处理。   （20 min)

介绍ELISA “即刻性”质控方法及质量规则（15 min)

室间质评方法、结果评价、意义及局限性。 （10 min) 

2学时

讲课重点和难点（采用何种方式或方法来解决)

重点：免疫定量测定和定性测定室内质量控制方法和统计学处理

及质控图的绘制。

难点：质控数据的统计学处理和质控图的绘制

介绍学生阅读有关参考文献，增加知识面，拓展视野，加深理解，易于记忆。

1)王治国.临床检验质量控制技术，第一版.北京：人民卫生出版社，2005

2)周光炎.免疫学，第六版.北京：人民卫生出版社，2002

3)吴健民.免疫学检验——理论与临床.北京：人民卫生出版社，2003

4)吴世静.免疫学检验，第二版. 北京：人民卫生出版社，2003

教学过程设计：（授课中对以下内容采取的措施)

1  采用提问的方式，复习临床生化检验所学的有关质量控制的基本概念。

2  举例说明实验方法评价的统计方法，包括诊断敏感性、诊断特异性、诊断指数、

阳性预测值、阴性预测值等计算方法。

3  以IgG定量测定举例说明免疫定量测定的数据统计方法和Levy-Jining质控图的绘制方法。

4  以HBsAg为例说明ELISA定性检测的数据统计方法和Levy-Jining质控图的绘制方法。通过与定量测定IgG的质控图绘制的比较，说明定量免疫测定和定性检测Levy-Jining质控图的绘制的异同。

5  详细讲授质控规则，利用Levy-Jining质控图进行室内检验质量的分析，查找失控原因，及失控处理程序的启动，以保证每批检测报告的准确性。

6  介绍ELISA “即刻性”质控方法及质量规则，明确Levy-Jining质控图与“即刻性”质控方法的联系及其各自的局限性。

7  室间质评计分及评价：定性型测定室间质评方法及室间质评得分评价，定量测定室间质评方法及室间质评得分评价。

2．启发引导学生思维：

1) 提问学生：决定性方法、参考方法、常规方法、准确度、精确度、医学决定水平、标准品、质控品等基本概念。

2) 提问学生：生化定量测定中Levy-Jining质控图的绘制方法。

3) 学生在充分理解Levy-Jining质控图的绘制及特点的基础上，引导学生设计临床测定项目的质量控制方法。

4)根据Levy-Jining质控图和质控规则，进行检测质量分析。

5)根据学生的学习经验，思考失控可能的原因？

3．采用英语专业词汇：

1) 免疫检验质量控制（quality control of immunoassay)

2) 质量保证（quality assurance,QA)

3)质量控制（quality control，QC)

4)准确度(accuracy)

5)精确度(precision)

6) 标准差（stand deviation,SD或s)

7) 变异系数（coeffcient of variation,CV)

8) 正态分布（gaussian distribution)

9)偏差（bais)

10) 质控物（quality testing materials)

11) 室内质量控制（internal quality control，IQC)

12) 室间质量评价（external quality assurance,EQA)

13) 最佳条件下的变异(optimal conditions variation,OCV)

14) 常规条件下的变异(routine conditions variation,RCV)

4．指导学生自学：

1) 自学Westgard质控方法及质控规则。

2)自学医院LIS系统与免疫检验质量控制。

5．学科进展内容：

 简单扼要介绍目前医院管理年活动中检验质量检查工作。

课堂提问设计：

1 结合学生对临床生化检验质量控制的理解提问：检验质量控制的目的和基本概念。

2 讲授Levy-Jining绘制时，提问临床生化检验质量控制中Levy-Jining质控图的绘制方法和质控规则。

教师与学生互动的设计：

讲授与提问结合，以临床实例举例说明问题，由浅入深，引导学生，提高学生学习兴趣，调动学生学习积极性。

教学方法与手段（采用何种直观教具和数量)(请打√)

板书设计

1  诊断敏感性(患者阳性结果的百分率)：TP/(TP+FN)×100%

   例如100例肝癌患者中，有81例患者AFP测定阳性，

则AFP测定诊断敏感性为81％。

2  诊断特异性（非患者阴性结果的百分率)：TN/(TN+FP)×100%

   例如100例正常人中，有96例AFP测定阴性，

则AFP测定诊断特异性为96％。

3  计算SDI上限和SDI下限值

挂图 投影 幻灯 录像 √CAI课件 模型

其它：

课时具体安排：

1  免疫检验质量控制概念   （10 min)

2  免疫定量测定室内质量控制方法和统计学处理及质控图的绘制。   （15 min)

3 免疫定性测定室内质量控制方法和统计学处理及质控图的绘制。  （10 min)

4 质控图的分析和失控的处理。   （20 min)

5介绍ELISA “即刻性”质控方法及质量规则（15 min)

6室间质评方法、结果评价、意义及局限性。 （10 min)

教学改革措施（授课形式、课堂提问、思考题、复习提纲、测试题)

1)面授与提问结合，强调须掌握和熟悉的内容，可课后给予思考题及测试题。

2)建议学生到检验科免疫室见习，加深对课程内容的理解。

备课主要参考资料（图书、文献)：

1)王治国.临床检验质量控制技术，第一版.北京：人民卫生出版社，2005

2)周光炎.免疫学，第六版.北京：人民卫生出版社，2002

3)吴健民.免疫学检验——理论与临床.北京：人民卫生出版社，2003

4)吴世静.免疫学检验，第二版. 北京：人民卫生出版社，2003

授课教师对此次授课的自我评价：

本课是临床免疫检验课程中基础理论的主干课，要求教师有较扎实的临床质量控制的理论基础和临床应用经验。此次讲授自己能紧紧抓住质量保证在整个医学检验中的重要性，重点放在质量控制和失控处理在临床上的应用的讲授上。通过实际的检测例子，展示实际的质量控制措施和失控情况，为学生掌握质量控制及今后在临床实际检验中贯彻质量控制方针打下了基础。

讲授过程逻辑性强，条理性好，语言表达清晰，能适当介绍相关的专业英语词汇。在基础理论讲授的同时www.med126.com，向学生介绍临床实际中分析前准备、检测中操作人员、检测仪器、试剂及试剂保存、检测条件的控制、甚至一下辅助设备（例如加样器、冰箱温度等)都将对检验结果产生影响，每一环节都必须有明确的质量保证措施。

学生评价：

条理清楚,逻辑性强,讲授深入浅出,能将难懂的内容讲授得通俗易懂.讲课形式生动活泼,并结合临床实际,使学生更加容易理解.加入新进展内容,扩大知识面。

教研室主任评价：

教案书写要求：文字通畅，书写工整或电脑打印。