第三章

一、名词解释

杂质  纯度  一般杂质  特www.med126.com/job/殊杂质  杂质限量  干燥失重   古蔡氏法   炽灼残渣检查法  有机溶剂残留量  高低浓度对比法  改进普鲁士蓝法热分析法

二、问答题

1．如何评价药物的纯度?

2．检查药物中的杂质有何意义?

3．药物杂质的来源有医学全在线哪些?试举例说明。

4．如何计算杂质的限量?写出其公式及符号代表的意义。

5．检查杂质的常用方法有哪些?如何检查?

三、单选题

1.重金属易在体内积蓄，引起慢性中毒，其允许存在的量一般不超过()

A．百万分之一   B．百万分之五 C百万分之十

D．百万分之二十 E．百万分之五十

2.砷盐对人体危害最大，《中国药典》规定，其允许存在的量一般不超过( )

A．百万分之一   B．巴百万分之五  C百万分之十

D．百万分之二十 E．百万分之五十

四、多选题

1.下列杂质属特殊杂质的是( )

A．水分  B．氯化物 C．分解产物

D．相关物质 E．未反应完的原料

2.检查药品重金属杂质，《中国药典》(2005年版)收载的方法有（ )

A．硫代乙酰胺法 B．硫化钠法  C．硫氰酸盐法

D．微孔滤膜法   E．古蔡氏法

3.目视比色法，配制标准比色液的物质是(   )

A．重格酸钾    B．溴酸钾C．硫酸铜

D．硫化钠   E．氯化钻

五、计算题

取葡萄糖4.0g，加水23mL，溶解后加醋酸盐缓冲液(pH值为3.5)2mL，依法检查其重金属，含重金属不得超过百万分之五。试问应取标推铅镕液多少毫升(每毫升相当于10μg的Pb)?