|
编号
|
0345
|
|
总例数
|
60例
|
|
性别例数
|
男36例，女24例
|
|
治疗组例数
|
30例
|
|
对照组例数
|
30例
|
|
年龄区间
|
治疗组：60～80岁；对照组：60～79岁
|
|
平均年龄
|
治疗组：68.9±7.5岁；对照组：67.5±8.3岁
|
|
疾病
|
老年性高血压
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
补肾活血方
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
|
|
分类
|
中药
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
对照组为基础治疗，络活喜5mg(辉瑞制药厂生产)每日1次，晨服。治疗组在基础治疗上加服补肾活血中药，药物组成：山茱萸、杜仲、桑寄生、地龙、丹参、益母草各15g，牡丹皮10g。每日1剂，水煎早晚分2次温服。2组均治疗4周为1个疗程，连续观察2个疗程。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》。降压疗效评定标准：显效为舒张压下降1.3kPa以上，并已达到正常范围；或舒张压虽未降至正常但已下降2.7kPa或以上。有效为舒张压下降不及1.3kPa，但已达到正常范围；或舒张压较治疗前下降1.3～2.5kPa，但未达到正常范围；或收缩压较治疗前下降4kPa以上。无效为未达到以上标准者。症状疗效评定标准：显效为临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%以上。有效为临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～70%。无效为临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少小于30%。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
|
|
其他报道不良反应
|
|
