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血宁口服液
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别名
处方来源 《山西省药品标准》 (1995年)。
剂型 口服液
药物组成 白及杏仁白术厚朴何首乌青皮五味子人参薄荷藿香丁香等。
加减
功效 补气养阴,理气活血,补肾填髓,调理血液细胞,改善机体生血组织的造血机能。
主治 气阴两虚、气滞血瘀证型的贫血,以及放疗、化疗引起骨髓造血机能低下及单系血液细胞增多或减少等症。
制备方法
用法用量 每支10ml,成人每次10ml,日2次口服。
用药禁忌 服药期间禁食辛辣食物。
不良反应
临床应用
药理作用 主要有升高血红蛋白及红细胞,调节白细胞功能,改善骨髓及髓外造血功能。
1.升高血红蛋白及红细胞:大鼠按体重血容量的1/4,心脏放血,造成失血性贫血模型,以血红蛋白低于 120g/L,红细胞数低于720万/mm3为模型成功的标志。模型动物随机分为4组,空白对照组给予0.4%葡萄糖注射液10ml/kg,每日给药2次。阳性对照组,给予11.25%的阿胶浆10ml/kg(用0.4%的葡萄糖溶液溶解),每日给药2次。设血宁口服液低、高两个剂量组,低剂量组以22.5%(V/V)的溶液,每次灌胃10ml/kg,每日3次,该剂量相当于成人临床用药剂量,高剂量组相当成人临床剂量的5倍,方法同低剂量组。于给药后第4、7日分别测定各组血红蛋白含量(氰化高铁血红蛋白法)及红细胞数。与空白对照组比较均有非常显著的升高(P<0.01)。给药后第4日所测结果与第7日所测的结果也有些差异,第7日均高于第4日。该实验说明血宁口服液可以提高人体造血机能,改善机体贫血状况。
2.升高白细胞:将昆明种小鼠随机分为5组。甲组为溶剂对照组,灌胃给予0.4%葡萄糖溶液10ml/kg,每日2次。乙组为溶剂模型对照组,同甲组给予葡萄糖溶液。丙组为阳性对照组,给予16.3%的阿胶浆(以0.4%的葡萄糖溶液溶解阿胶)灌胃,每日2次。丁组为血宁口服液低剂量组,每次给予0.65ml原药/kg ;以0.4%葡萄糖溶液稀释,使每次灌胃量为10ml/kg,每日灌胃2次。戊组为血宁口服液高剂量组,相当于低剂量组药物的5倍量,用法同丁组。以上各组连续灌胃15日,其中乙、丙、丁、戊组在第6、7日腹腔注射环磷酰胺100mg/kg,第8、9日注射环磷酰胺120mg/kg,甲组不给环磷酰胺。第16天给药后1小时,眼眶后静脉丛取血,作血细胞计数。结果显示,乙组与甲组比较,白细胞数明显减少,丙、丁、戊组白细胞数较乙组明显升高。血宁口服液能使环磷酰胺减少的白细胞回升,并恢复到正常范围,说明血宁口服液对白细胞减少症有改善作用。
3.对白细胞增多症的影响:将昆明种小鼠随机分为5组。甲组为溶剂对照组,以0.4%葡萄糖溶液10ml/kg,每日灌胃2次,连续11日。乙组为溶剂模型对照组,同甲组给予葡萄糖液。第6、7日皮下注射无菌脱脂牛奶10ml/kg,每日1次。丙组为阳性对照组,前5日不用药,第6、7日如上注射牛奶;同时从第6天起每日腹腔注射环磷酰胶100mg/kg。丁组为低剂量用药组,以0.65ml原药/kg用0.4%葡萄糖液稀释灌胃。戊组为高剂量用药组,用药剂量相当于丁组的5倍,连续给药11日。其中丙、丁、戊组在给药的第6、7日,每日皮下注射无菌脱脂牛奶10ml/kg。各组在给牛奶后的第5日给药后1小时,测定白细胞数。结果乙组白细胞数比甲组显著提高,丙、丁、戊组比乙组.都显著降低,戊、丁组白细胞数较甲组也明显增高。实验表明血宁口服液对白细胞增多症有改善作用。
4. 对网织红细胞数量的影响:给血宁口服液高、低剂量组,网织红细胞数较对照组明显提高,表明血宁口服液对骨髓造血机能有改善作用。
5.对骨髓造血功能的影响:采用小鼠股骨髓腔内有核细胞计数法,实验结果表明对环磷酰胺抑制的骨髓造血机能有改善作用,可提高骨髓有核细胞数。
6.对髓外造血功能的影响:采用脾脏称重法,小鼠灌胃给予血宁口服液低、高剂量,脾重明显增加。表明血宁口服液对环磷酸胺抑制的髓外造血功能有明显的改善作用。
毒性试验 急性毒性:给小鼠灌胃相当于人临床剂量的480倍,观察7日,无异常现象,无死亡,且体重增长较快,以0.5ml/只剂量尾静脉注射,8-10秒钟内匀速推注,观察72小时,无异常现象,无死亡。表明血宁口服液毒性甚小。使用Wistar大鼠进行长期毒性试验:低剂量组为500g/kg,相当于临床用药量的30倍;高剂量组1200g/kg,相当于临床用药剂量的70倍。每日灌胃给药1次,共计8周。试验结果,动物一般状态良好,活动正常,进食量与对照组基本接近,体重平稳增长,雄雌无明显差异,对大鼠生长无明显影响。血液学检查,除网织红细胞显著提高外,血液其他指标包括白细胞计数及分类、变化均不显著,说明本品可提高造血功能。血液生化检验(ALT、T-BIL、BUN、Cre)结果均在生理值范围内,表明对大鼠肝、肾功能无明显影响。大鼠大体解剖及病理组织学检查,心、肝、脾、肺、肾、脑的脏器重量及脏器系数,均无显著变化,未发现有意义的病理改变。以上表明血宁口服液长期使用,无明显毒性,是较为安全的中药制剂。
化学成分
理化性质
生产厂家
各家论述
备注
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