微 信 题 库 搜 索
药学理论
西药数据库
OCT说明书 不良反应 进口药品
化学成分 药品专利 更多
中药数据库
中药大全 中国中药 更多
名族医药
藏族医学 蒙古族医学 傣族医学
瑶族医学 维吾尔族医学 苗族医学
 医学全在线 > 药学理论 > 中药成方制剂标准 > 正文
灯盏细辛注射液
医药数据查询入口汇总 字体:
  
别名
汉语拼音 deng zhan xi xin zhu she ye
英文名 Deng zhan xi xin injection
标准号 WS3-B-3823-98
药物组成 本品为灯盏细辛经提取制成的灭菌水溶液
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为棕色的澄明液体。
功效 治血祛瘀,通络止痛。
主治 瘀血阻滞,中风偏瘫,肢体麻木,口服歪斜,语言謇涩及脑痹心痛;缺血性中风、冠心病、心绞痛见上述证候者。
用法用量 肌内注射,每次4ml,日2-3次。穴位注射,每穴0.5-1.0ml,多穴总量6-10ml。静脉注射,每次20-40ml,日1次,用0.9%氯化钠注射液500ml稀释后缓慢滴注。静脉滴注时,稀释后的本品应尽早使用。如出现沉淀,请勿继续使用。
用药禁忌
制备方法 灯盏细辛适量,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,减压浓缩至相对密度约为1.35(70℃),加乙醇至含醇量达80%,冷藏48小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.38(70℃),用醋酸乙酯振摇提取,提取液减压浓缩,测定总黄酮含量,即得灯盏细辛浸膏。取灯盏细辛浸膏适量(含总黄酮4.5g),加注射用水使溶解,用5mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8-8.5,加注射用水及0.1%针用活性炭,加热煮沸30分钟,滤过,加8g注射用氯化钠并使溶解,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为5.5-7.5。热原取本品,依法检查,剂量按家体重每1kg注射1.6ml,应符合规定。 异常毒性:取本品,依法检查,应符合规定。 溶血与凝聚:2%红细胞混悬液的制备取新鲜兔血10-20ml,除去纤维蛋白,再用生理盐水冲洗3-5次,每次加生理盐水5-10ml,混匀后,离心,弃去上清液,直至上清液不呈红色为止。用生理盐水配成浓度为2%的混悬液。检验方法取试管7支,按下表加入各种溶液,第6管不加供试品,作为空白对照。第7管不加供试品,并用蒸馏水代替生理盐水,作为完全溶血对照。轻轻摇匀后,置37℃的水浴中保温,分别在30分钟、1小时、2小时、3小时时进行观察。试管1234567供试品溶液/ml0.10.20.30.40.50.60.7生理盐水/ml2.42.32.22.12.02.5蒸馏水(2.5ml)2%红细胞2.52.52.52.52.52.52.5结果判断若第3试管中的溶液在3小时内不发生溶血和红细胞凝聚反应,可判为合格。若出现红细胞凝聚现象,可按下法进一步判定:在振摇试管后凝聚物能均匀分散者,或将凝聚物放在载玻片上,在盖玻片边缘滴加2滴生理盐水,在显微镜下观察,凝聚物能被冲散为假凝聚,可供注射用。若凝聚物不能被摇散或在玻片上不能被冲散,为真凝聚,不直使用。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品4ml,加盐酸调pH值至2,置分液漏斗中,加醋酸乙酯5ml,振摇,静置,分取醋酸乙酯液,取醋酸乙酯液2滴于滤纸上,晾干,置紫外光灯下观察,显亮蓝色荧光。(2)取[鉴别](1)项下的醋酸乙酯液1ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加入0.1mol/L氯化锶甲醇溶液2滴,再加浓氨试液1滴,即生成黄色沉淀。(3)取[鉴别](1)项下的醋酸乙酯提取液,作为供试品溶液。另取灯盏细辛对照药材2g,加水50ml,煮沸,置沸水浴中加热1小时,趁热滤过,滤液置水浴上浓缩至约10ml,加乙醇20ml,搅匀,置冰箱中放置过夜,滤过,滤液置水浴中挥去乙醇,加水使成15ml,用氢氧化钠试液调pH值至8,加活性炭0.2g,煮沸5分钟.滤过,滤液用盐酸调pH值至2,置分液漏斗中,加醋酸乙酯5ml.振摇提取,静置,分取醋酸乙酯液,浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2-4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(10:5:1:0.5的上层溶液为展开剂,饱和3O分钟后展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,加热至显浅黄色斑点,置紫外光灯下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取经120℃减压干燥至恒重的无水芦丁对照品约20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量,置温水浴中使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加30%乙醇至5.0ml,各精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,再放置6分钟,加氢氧化钠试液4ml,分别用水稀释至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法试验,分别在510nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。 测定法:精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,用30%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml照标准曲线制备项下的方法,自“加30%乙醇至5.0ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线中读出供试液中总黄酮的含量,计算,即得。本品总黄酮含量以无水芦丁(C27H30O16)计,应为标示量的90.0-110.0%。
浸出物
规格 2ml(含总黄酮9mg);10ml(含总黄酮45mg)
贮藏 密封,避光。
备注
相关文章
复方栀子气雾剂
解毒万灵丸
古威活络酊
十二味痹通搽剂
风湿追风膏
网站首页
频道导航
医学论坛
返回顶部