| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212902号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由除颤主机、除颤手柄、OneStep电缆线、连接电缆线、SpO2传感器、NIBP无创血压袖带和及连接管路、呼气末CO2传感器组成。医学全.在线www.med126.com 除颤能量：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、75、100、120、150、200焦耳(50欧姆负载时)；除颤波形：双向方波；心率值显示范围：0-300次/min；起搏器脉冲宽度：40ms±2ms，起搏频率：30-180bpm±1.5%，脉冲振幅：0mA-140mA误差±5%或±5mA；SpO2血氧饱和度测量范围：1%-100%；二氧化碳测量范围：0-100mmHg；无创血压测量范围：收缩压：40-260mmHg，舒张压：20-200mmHg；平均血压：20-220mmHg，测量精度：±5mmHg |
| 产品适用范围 | 用于对患者进行心电监护及心脏复律治疗。 |
| 注册代理 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州美加森迪斯有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 |
| 生产场所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 除颤起搏监护仪 |
| 产品名称（英文) | ZOLL M Series Defibrillator |
| 规格型号 | M- Series |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4570-2008 《除颤起搏监护仪》 |
| 附件 | |
