| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401225号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份:Eclectica总T3试剂:包含碱性磷酸酶标记的鼠抗T3单克隆抗体,牛血清白蛋白和＜0.1%(W/W)叠氮钠的Tris缓冲液中(＞1%)。Eclectica总T3试剂衍生物:包含牛荧光素标记的T3，牛血清白蛋白和＜0.1%(W/W)叠氮钠的Tris缓冲液中(＞1%)。Eclectica总T3校准品1：含0.5ng/ml(0.77nmol/l)的T3，＜0.1%(W/W)叠氮钠的人血清。Eclectica总T3校准品2：含5.0ng/ml(7.7nmol/l)的T3，＜0.1%(W/W)叠氮钠的人血清。www.med126.com智能卡：1张。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 专用于Eclectica分析仪，用来定量检测人的血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。 |
| 注册代理 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy |
| 生产场所 | Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 总T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | EclecticaTM total T3 |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0745-2009 |
| 附件 | |
