| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3630587号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | RoekoSeal Singel Dose是一种以聚二甲基硅氧烷为基质的根充糊剂,不含丁香油酸。它由两个囊块组成(A+B),按1:1的剂量精确混合。RoekoSealAutomix与RoekoSeal SingleDose的成份完全一致,只是包装不同,它装在一个分别密闭的混合装置中。www.med126.comGuttaFlow是一种以聚二甲基硅氧烷为基质的根充糊剂,不含丁香油酸,但含有少量的古塔胶。它仅有一个混合胶囊(由两个囊块按1:1的剂量精确混合而成)。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于牙齿根管封闭。 |
| 注册代理 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Raiffeisenstraβe 30 89129 Langenau,Germany |
| 生产场所 | Raiffeisenstraβe 30 89129 Langenau,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 齿科根管充填材料 |
| 产品名称（英文) | Root Canal Sealer |
| 规格型号 | RoekoSeal Single Dose根管充填材料 RoekoSeal Automix根管充填材料 GuttaFlow常温流动牙胶根管充填系统 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1144-2006《根管充填材料》 |
| 附件 | |
