主管中药师《答疑周刊》2016年第12期
问题索引：
1.【问题】中药药剂学的性质与常用术语？
2.【问题】药物剂型的分类？
3.【问题】中药药剂工作的依据？
具体解答：
1.【问题】中药药剂学的性质与常用术语？
中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
剂型选择的基本原则：
（1)根据防治疾病的需要选择剂型：满足医疗、预防的需要。
（2)根据药物性质选择剂型：处方中活性成分的溶解性、稳定性和刺激性等性质。
（3)根据五方便要求选择剂型：服用、携带、生产、运输、贮藏等五方便。
中药药剂的常用术语
（1)药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。
（2)药品：指原料药物经过加工制成可直接应用的成品。
（3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型。
（4)制剂：根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
（5)调剂：按医师处方专为某一病人配制的，并注明其用法、用量的药剂的调配操作。
（6)中成药：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称、并注明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。
（7)处方药：凡必须凭医师处方才可配制、购买和使用的药品称为处方药。
（8)非处方药：无需医生处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。
2.【问题】药物剂型的分类？
从分散系统分类涂膜剂属于
A.乳浊液型药剂
B.混悬液型药剂
C.真溶液型药剂
D.固体分散体
E.胶体溶液型药剂
【答案与解析】E
药物剂型的分类：
（1)按物态分类：
液体剂型：汤剂、酒剂、露剂、注射液等。
半固体剂型：软膏剂、糊剂等。
固体剂型：颗粒剂、片剂、栓剂、膜剂等。
气体剂型：气雾剂、吸入剂等。
（2)按制法分类：
浸出方法：汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂等。
灭菌方法：注射剂、滴眼剂等。
（3)按分散系统分类：
真溶液类剂型：芳香水剂、溶液剂、甘油剂等。
胶体溶液类剂型：胶浆剂、涂膜剂等。
乳浊液类剂型：乳剂等
混悬液类剂型：合剂、洗剂、混悬剂等。
（4)按给药途径与方法分类：
经胃肠道给药的剂型有：合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等。
经直肠给药的剂型有：灌肠剂、栓剂等。
呼吸道给药的剂型有：气雾剂、吸入剂等。
皮肤给药的剂型有：洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴膏等。
黏膜给药的剂型有：滴眼剂、滴鼻剂、口腔膜剂、舌下片剂、含漱剂等。
3.【问题】中药药剂工作的依据？
无论“同病异治”还是“异病同治”，其治疗原则依据的是
记载药品质量规格、标准，由政府颁布施行，具有法律约束力的是
A.制剂
B.中成药
C.药典
D.剂型
E.中药制剂手册
【答案与解析】C
药典是一个国家记载药品质量规格和标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律约束力。药典收载的是疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。唐代的《新修本草》又称《唐新修本草》是我国由政府颁布的第一部药典。目前我国颁布了10部药典。第一部是1953年版。现在使用的是2015年版药典。除1953年版为一部外，2005年之前均分为一、二部，2005年始分为一、二、三部。一部收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂及单味制剂等，二部收载化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品以及药用辅料等，三部收载生物制品。
局颁标准，也称部颁标准，也具有法律约束力，作为药物生产、供应、使用等监督部门检验质量的法定依据。
GMP是药品生产和质量全面管理的通用准则，是医药工业新建、改造的依据。
