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主管药师《答疑周刊》2017年第11期
来源:本站原创 更新:2017/5/15 字体:

主管药师《答疑周刊》2017年第11期

问题索引:

1.【问题】《相关专业知识》中影响药物制剂降解的因素及稳定化方法的内容比较杂乱,怎么快速记忆掌握?

2.【问题】关于影响药物制剂降解的因素,如下题,如何作答?

3.【问题】关于稳定化方法,如下题,如何作答?

具体解答:

1.【问题】《相关专业知识》中影响药物制剂降解的因素及稳定化方法的内容比较杂乱,怎么快速记忆掌握?

【解答】影响药物制剂降解的因素主要有处方因素和环境因素两方面。处方因素包括pH的影响、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂和处方中赋形剂及附加剂6方面内容。环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度水分、包装材料6个方面的内容。而药物制剂稳定化方法主要包括改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物两方面。很多学员感觉影响因素太多,改进方法也不少,所以不知道如何能够快速地把这些相关内容背记下来。其实,对于这部分知识没有必要死记硬背,只要把相关的知识点串联起来,结合一些生活实践经验就能轻松记住。比如影响药物制剂稳定性的处方因素就是一些制剂本身的理化性质,像溶剂、pH等;而环境因素是一些外界环境因素,如温度、湿度等。但这里有一个易混淆的知识点:离子强度属于处方因素,而金属离子属于外界因素。这里大家注意,金属离子一般是由于工艺生产中的设备、溶剂引入的,所以为外界因素,而离子强度是本身药物或溶剂的理化性质,为处方因素。药物稳定化方法是依据不稳定性因素进行的改进方法,如温度、湿度影响稳定性,我们可以制成包衣制剂,这样可以避免光、热、水分对药物的影响。

2.【问题】关于影响药物制剂降解的因素,如下题,如何作答?

不影响药物在制剂中降解的因素是

A.pH值与温度

B.溶剂介电常数及离子强度

C.赋形剂或附加剂的组成

D.水分、氧、金属离子和光线

E.药物的构型

【解答】影响药物制剂化学稳定性的因素很多,主要可以分为处方因素与外界因素两个方面。处方因素包括pH、缓冲剂、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等。环境因素包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料等。药物的构型对药物制剂的稳定性没有影响,所以本题选E。

3.【问题】关于稳定化方法,如下题,如何作答?

将药物制成稳定的衍生物可采取的办法不包括

A.制成难溶性盐

B.制成酯类

C.制成酰胺类

D.制成包合物

E.制成高熔点衍生物

【解答】对不稳定性的药物进行结构改造,如制成难溶性盐、酯类、酰胺类或高熔点衍生物,可增加其稳定性。制成包合物是对剂型的改进没有改造药物结构。所以本题选D。

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