初级药师《答疑周刊》2018年第11期
问题索引：
1.【问题】混悬剂的稳定剂都有哪些作用以及具体辅料？
2.【问题】关于混悬剂的质量评价，如下题，如何作答？
3.【问题】关于混悬剂的物理稳定性，如下题，如何作答？
具体解答：
1.【问题】混悬剂的稳定剂都有哪些作用以及具体辅料？
【解答】关于混悬剂的稳定剂总结如下表。
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稳定剂 |
用途 |
举例 |
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助悬剂 |
增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性 |
低分子助悬剂 |
甘油、糖浆剂 |
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高分子助悬剂 |
合成或半合成的：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、卡波姆、聚维酮、葡聚糖； 硅皂土；触变胶 |
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润湿剂 |
增加疏水性药物微粒被水湿润 |
HLB值在7～11之间的表面活性剂，如聚山梨酯类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆 |
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絮凝剂 |
使混悬剂产生絮凝作用 |
同种电解质，可因用量不同，可以是絮凝剂，也可以是反絮凝剂。酒石酸盐、酸式酒石酸盐、枸橼酸盐、酸式枸橼酸盐和磷酸盐 |
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反絮凝剂 |
使混悬剂产生反絮凝作用 |
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关于混悬剂质量评价说法错误的是
A.要求测定微粒大小
B.絮凝度越大，絮凝效果越好
C.需要进行重新分散试验
D.沉降容积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比
E.F值愈小混悬剂愈稳定
【答案】E
【解析】混悬剂的质量评价：①微粒大小的测定；②沉降容积比的测定：沉降容积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比，用F表示。F值在0～1之间，F值愈大混悬剂愈稳定；③絮凝度的测定：β值愈大，絮凝效果愈好；④重新分散试验：将混悬剂置于lOOml量筒内，以20r/min转动，经过一定时间旋转，量筒底部的沉降物应重新均匀分散，说明混悬剂再分散性良好；⑤ξ电位测定；⑥流变学测定。
3.【问题】关于混悬剂的物理稳定性，如下题，如何作答？
不属于混悬剂的物理稳定性的是
A.粒子的沉降速度
B.微粒的荷电与水化
C.丁达尔效应
D.絮凝与反絮凝
E.结晶增长与转型
【答案】C
【解析】丁达尔效应为溶胶剂的光学性质。混悬剂的物理稳定性有：(1)混悬粒子的沉降速度：混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时，其沉降速度服从Stokes定律：
(2)微粒的荷电与水化：混悬剂中微粒可因本身离解或吸附分散介质中的离子而荷电，具有双电层结构，即有ξ电势。(3)絮凝与反絮凝：微粒具有很高的表面由自能，这种高能状态的微粒就有降低表面自由能的趋势。(4)结晶增长与转型：在制备混悬剂时，不仅要考虑到微粒大小，还应考虑粒子大小的一致性。结晶性药物可能有几种晶型，称为同质多晶型。同一药物的多种晶型中只有一种最稳定，其他晶型都会在一定条件下，经过一定时间后转变为稳定型。 (5)分散相的浓度和温度：在同一分散介质中分散相的浓度增加，混悬剂的稳定性降低。温度对混悬剂的影响更大，温度变化不仅改变药物的溶解度和溶解速度，还能改变微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降容积，从而改变混悬剂的稳定性。冷冻可破坏混悬剂的网状结构，也使稳定性降低。
