2019年主管中药师《答疑周刊》第16期
问题索引：
1.【问题】老师，如何理解五行的相生关系和相克关系？
2.【问题】老师，帮忙总结下毒麻精类药品分别审批的部门？
3.【问题】老师，生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的以及生产、致人重度残疾的属于什么情节？
具体解答：
1.【问题】老师，如何理解相生和相克？
【答案解析】（一)相生关系：木火土金水
1. 正常状态：相生关系；
2. 异常病态：母子关系；
3.规律为：前母后子。以“火”为例，火前面是木，火后面是土，“生我”者为“母”，“我生”者为“子”。所以木为火之母，土为火之子。
（二)相克关系：木土水火金
1.正常状态：相克关系；
2.异常病态：相乘关系（与相克顺序一致，即为“过克”)、相侮关系（与相克顺序相反，即为“反克”)；
3.规律为：前不胜后胜。以“火”为例，火前面是水，火后面是金，“克我”（所不胜)者为水，“我克”（所胜)者为金。所以水为火之所不胜，金为火之所胜。
2.【问题】老师，帮忙总结下毒麻精类药品分别审批的部门？
【答案解析】全国性批发企业：国药监局审批；区域性批发企业：省药监局审批；第二类精神药品批发：省药监局审批；第二类精神药品零售（零售连锁企业)：市药监部门审批。全国性批发企业，应当从定点生产企业购进麻、精一。
区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻、精一，从定点生产企业购进麻、精一制剂，须经所在地省级药品监督管理批准。区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。全国性批发企业向取得麻、精一使用资格的医疗机构销售麻、精一药品，须经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准。区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻、精一药品使用资格的医疗机构销售麻、精一的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。医疗机构需要使用麻、精一药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准；运输麻精一：设区的市药监局审批《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》邮寄麻精药品：设区的市药监局审批准予邮寄证明。
3.【问题】老师，生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的以及生产、致人重度残疾的属于什么情节？
【答案解析】具体生产销售假药的相关情节认定如下：
生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。
生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他严重情节”：①造成较大突发公共卫生事件的；②生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；③生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；④根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。
生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他特别严重情节”：①致人重度残疾的；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成十人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；⑥生产、销售金额五十万元以上的；⑦生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；⑧根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。
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