2019年主管中药师资格考试大纲-专业实践能力
考试学科 |
单 元 |
细 目 |
要 点 |
考试科目 |
中药药剂学 |
一、绪论 |
(一)中药药剂学性质与常用术语 |
1.中药药剂学的性质 |
4 |
2.剂型选择的基本原则 |
4 | |||
3.中药药剂的常用术语 |
4 | |||
(二)药物剂型的分类 |
1.按物态分类 |
4 | ||
2.按制法分类 |
4 | |||
3.按分散系统分类 |
4 | |||
4.按给药途径与方法分类 |
4 | |||
(三)中药药剂工作的依据 |
1.药典的性质 |
4 | ||
2.中国药典的版次 |
4 | |||
3.局颁标准 |
4 | |||
二、制药卫生 |
(一)制药卫生标准 |
1.药品卫生标准 |
4 | |
2.预防中药制剂污染的措施 |
4 | |||
(二)制药环境的卫生管理 |
1.洁净室的等级及适用范围 |
4 | ||
2.空气洁净技术与应用 |
4 | |||
(三)灭菌方法与无菌操作 |
1.物理灭菌法的分类与适用范围 |
4 | ||
2.滤过除菌法的分类与适用范围 |
4 | |||
3.化学灭菌法的分类与适用范围 |
4 | |||
4.无菌操作法的灭菌要点 |
4 | |||
(四)防腐 |
常用防腐剂的种类与应用 |
4 | ||
三、粉碎、筛析与混合 |
(一)粉碎方法 |
1.粉碎的目的 |
4 | |
2.干法粉碎的适用范围 |
4 | |||
3.湿法粉碎的适用范围 |
4 | |||
4.低温粉碎的适用范围 |
4 | |||
5.超细粉碎 |
4 | |||
(二)筛析 |
1.筛析的目的 |
4 | ||
2.药筛的种类与规格 |
4 | |||
中药药剂学 |
三、粉碎、筛析与混合 |
(二)筛析 |
3.粉末分等 |
4 |
(三)混合 |
1.混合原则 |
4 | ||
2.混合方法 |
4 | |||
四、散剂 |
(一)散剂的特点与质量要求 |
1.散剂的特点与分类 |
4 | |
2.散剂的质量要求 |
4 | |||
(二)散剂的制备 |
1.一般散剂的制法 |
4 | ||
2.特殊散剂的制法 |
4 | |||
五、浸提、分离、浓缩与干燥 |
(一)浸提的原理与影响因素 |
1.中药的浸提过程 |
4 | |
2.影响浸提的主要因素 |
4 | |||
(二)常用浸提方法与设备 |
1.常用浸提溶剂 |
4 | ||
2.常用浸提方法的特点与应用 |
4 | |||
(三)浸提液的分离 |
常用分离方法 |
4 | ||
(四)常用精制方法 |
1.水提醇沉法的原理和操作过程 |
4 | ||
2.膜分离法的原理与应用 |
4 | |||
3.树脂吸附分离的原理与应用 |
4 | |||
(五)浓缩 |
1.常用浓缩方法的种类与应用 |
4 | ||
2.影响浓缩效率的因素 |
4 | |||
(六)干燥 |
常用干燥方法的种类与应用 |
4 | ||
六、浸出药剂 |
(一)浸出药剂的特点与分类 |
1.浸出药剂的特点 |
4 | |
2.浸出药剂的分类 |
4 | |||
(二)常用浸出药剂的种类与制法 |
1.合剂的特点与制法 |
4 | ||
2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法 |
4 | |||
3.酒剂与酊剂的特点与制法 |
4 | |||
4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法 |
4 | |||
(三)浸出药剂的质 |
浸出药剂的质量要求 |
4 | ||
七、液体药剂 |
(一)液体药剂的特点与分类 |
1.液体药剂的特点 |
4 | |
2.液体药剂的分类 |
4 | |||
(二)表面活性剂 |
1.表面活性剂的含义组成与基本性质 |
4 | ||
2.常用表面活性剂的种类与应用 |
4 | |||
(三)增加药物溶解度的方法 |
1.增溶原理及影响增溶效果的因素 |
4 | ||
2.助溶的机理与方法 |
4 | |||
中药药剂学 |
七、液体药剂 |
(四)真溶液型药剂 |
1.真溶液型药剂的特点 |
4 |
2.各类真溶液型药剂的制法 |
4 | |||
(五)胶体溶液型药剂 |
1.胶体溶液型药剂的分类与特点 |
4 | ||
2.胶体溶液型药剂的制法 |
4 | |||
(六)乳浊液型药剂 |
1.乳浊液型药剂的分类与特点 |
4 | ||
2.乳化剂的分类与选用 |
4 | |||
3.乳浊液型药剂的制法与稳定性 |
4 | |||
4.乳剂不稳定现象 |
4 | |||
(七)混悬液型药剂 |
1.混悬液型药剂特点 |
4 | ||
2.混悬液型药剂的常用附加剂 |
4 | |||
3.混悬液型药剂的制法 |
4 | |||
4.混悬液型药剂的稳定性及其影响因素 |
4 | |||
八、注射剂 |
(一)概述 |
1.注射剂的特点 |
4 | |
2.注射剂的分类 |
4 | |||
3.注射剂的质量要求 |
4 | |||
(二)热原 |
1.热原的基本性质 |
4 | ||
2.注射剂中污染热原的途径 |
4 | |||
3.注射剂中除去热原的方法 |
4 | |||
4.热原的检查方法 |
4 | |||
(三)注射剂的溶剂 |
注射剂的常用溶剂与制备 |
4 | ||
(四)注射剂的附加剂 |
1.增加主药溶解度附加剂的种类与应用 |
4 | ||
2.防止主药氧化附加剂的种类与应用 |
4 | |||
3.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用 |
4 | |||
4.调整pH值附加剂的种类与应用 |
4 | |||
5.调节渗透压附加剂的种类与应用 |
4 | |||
6.减轻疼痛附加剂的种类与应用 |
4 | |||
(五)注射剂的制备 |
1.中药注射剂的提取与精制 |
4 | ||
2.中药注射剂的工艺流程 |
4 | |||
3.中药注射剂常见问题及原因分析 |
4 | |||
(六)输液剂 |
输液剂的特点与种类 |
4 | ||
(七)眼用溶液剂 |
1.眼用溶液剂的特点 |
4 | ||
2.眼用溶液剂的质量要求 |
4 | |||
中药药剂学 |
八、注射剂 |
(七)眼用溶液剂 |
3.眼用溶液剂的附加剂 |
4 |
4.眼用溶液剂的制法 |
4 | |||
九、外用膏剂 |
(一)概述 |
1.外用膏剂的特点 |
4 | |
2.外用膏剂的分类 |
4 | |||
3.药物的透皮吸收及其影响因素 |
4 | |||
(二)软膏剂 |
1.软膏剂常用基质的种类与选用 |
4 | ||
2.软膏剂的制法 |
4 | |||
3.眼膏剂的特点 |
4 | |||
(三)黑膏药 |
1.黑膏药原料的处理 |
4 | ||
2.黑膏药的基质组成 |
4 | |||
3.黑膏药的制法 |
4 | |||
(四)橡胶膏剂 |
1.橡胶膏剂的基质 |
4 | ||
2.橡胶膏剂的制法 |
4 | |||
(五)凝胶膏剂与涂膜剂 |
1.凝胶膏剂的组成 |
4 | ||
2.涂膜剂的组成 |
4 | |||
十、栓剂 |
(一)栓剂的特点与作用机理 |
1.栓剂的分类 |
4 | |
2.栓剂的作用特点 |
4 | |||
3.栓剂中药物的吸收途径 |
4 | |||
(二)栓剂的基质 |
1.栓剂基质的要求 |
4 | ||
2.栓剂基质的种类 |
4 | |||
(三)栓剂的制法 |
1.栓剂的制备方法与选用 |
4 | ||
2.润滑剂的种类与选用 |
4 | |||
(四)栓剂的质量要求 |
1.重量差异 |
4 | ||
2.融变时限 |
4 | |||
3.微生物限度 |
4 | |||
十一、胶剂 |
(一)胶剂的含义、 |
胶剂的特点与种类 |
4 | |
(二)胶剂的原辅料和制法 |
1.胶剂辅料的种类与选择 |
4 | ||
2.胶剂的制法 |
4 | |||
十二、胶囊剂 |
(一)胶囊剂的含义、分类与特点 |
1.胶囊剂的分类与特点 |
4 | |
2.空胶囊的规格与选用 |
4 | |||
中药药剂学 |
十二、胶囊剂 |
(二)胶囊剂的制备 |
1.硬胶囊剂的制备 |
4 |
2.软胶囊(胶丸)的制备 |
4 | |||
(三)胶囊剂的质量评定 |
胶囊剂的质量检查 |
4 | ||
十三、丸剂 |
(一)丸剂的特点与分类 |
1.丸剂的特点 |
4 | |
2.丸剂的分类 |
4 | |||
(二)水丸 |
1.水丸常用赋形剂的选用 |
4 | ||
2.药粉的要求 |
4 | |||
3.水丸的制法 |
4 | |||
(三)蜜丸 |
1.蜜丸的特点 |
4 | ||
2.蜂蜜的选择与炼制 |
4 | |||
3.炼蜜的规格与选用 |
4 | |||
4.蜜丸的制法 |
4 | |||
(四)浓缩丸和水蜜丸 |
1.浓缩丸的特点及制法 |
4 | ||
2.水蜜丸的特点及制法 |
4 | |||
(五)糊丸和蜡丸 |
1.糊丸的常用赋形剂及制法 |
4 | ||
2.蜡丸的常用赋形剂及制法 |
4 | |||
(六)滴丸 |
1.滴丸的特点 |
4 | ||
2.常用基质的种类与选用 |
4 | |||
3.冷却剂的种类与选用 |
4 | |||
4.滴丸的制法 |
4 | |||
(七)丸剂的包衣与质量检查 |
1.丸剂包衣的目的、种类及材料 |
4 | ||
2.丸剂的质量检查 |
4 | |||
十四、颗粒剂 |
(一)颗粒剂的分类与特点 |
1.颗粒剂的特点 |
4 | |
2.颗粒剂的分类 |
4 | |||
(二)颗粒剂的制法与质量要求 |
1.颗粒剂的制法 |
4 | ||
2.颗粒剂的质量要求 |
4 | |||
十五、片剂 |
(一)概述 |
1.片剂的特点 |
4 | |
2.片剂的分类 |
4 | |||
(二)片剂的赋形剂 |
1.稀释剂与吸收剂 |
4 | ||
2.润湿剂与黏合剂 |
4 | |||
中药药剂学 |
十五、片剂 |
(二)片剂的赋形剂 |
3.崩解剂 |
4 |
4.润滑剂 |
4 | |||
(三)片剂的制备 |
1.制颗粒 |
4 | ||
2.压片 |
4 | |||
(四)片剂的包衣 |
1.片剂的包衣目的 |
4 | ||
2.片剂包衣物料的种类 |
4 | |||
(五)片剂的质量检查 |
1.外观检查 |
4 | ||
2.硬度检查 |
4 | |||
3.重量差异 |
4 | |||
4.崩解时限 |
4 | |||
5.鉴别试验 |
4 | |||
6.含量测定 |
4 | |||
7.溶出度 |
4 | |||
十六、气雾剂 |
(一)概述 |
1.气雾剂的分类 |
4 | |
2.吸入气雾剂的吸收特点 |
4 | |||
(二)气雾剂的组成 |
1.药物与附加剂 |
4 | ||
2.抛射剂 |
4 | |||
3.耐压容器 |
4 | |||
4.阀门系统 |
4 | |||
(三)气雾剂的制备与质量检查 |
1.气雾剂的制法 |
4 | ||
2.气雾剂的质量检查 |
4 | |||
十七、膜剂 |
(一)概述 |
1.膜剂的特点 |
4 | |
2.膜剂的分类 |
4 | |||
(二)膜剂原辅料与制备 |
1.膜剂辅料的种类 |
4 | ||
2.膜剂的制备 |
4 | |||
十八、药物制剂新技术 |
(一)β-环糊精包合技术 |
1.β-环糊精包合的作用 |
4 | |
2.包合物的制备方法 |
4 | |||
(二)微型包囊技术 |
1.微型包囊的含义与特点 |
4 | ||
2.常用包囊材料 |
4 | |||
3.相分离-凝聚法制备微囊的工艺流程 |
4 | |||
(三)固体分散技术 |
1.固体分散体的含义与特点 |
4 | ||
中药药剂学 |
十八、药物制剂新技术 |
(三)固体分散技术 |
2.常用载体的种类 |
4 |
3.固体分散体的制法 |
4 | |||
十九、中药制剂的稳定性 |
(一)影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 |
1.影响中药制剂稳定性的因素 |
4 | |
2.延缓药物水解的方法 |
4 | |||
3.防止药物氧化的方法 |
4 | |||
(二)药剂稳定性的试验方法 |
1.留样观察法 |
4 | ||
2.加速试验法 |
4 | |||
3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法 |
4 | |||
二十、中药制剂的生物有效性评价 |
(一)概述 |
生物药剂学的研究内容 |
4 | |
(二)生物利用度与溶出度 |
1.生物利用度的含义与表达 |
4 | ||
2.溶出度的含义与理论依据 |
4 | |||
二十一、药物制剂的配伍变化 |
(一)概述 |
研究药物配伍变化的目的 |
4 | |
(二)配伍变化的类型 |
药物配伍变化的类型 |
4 | ||
(三)药剂学的配伍变化 |
1.物理配伍变化 |
4 | ||
2.化学配伍变化 |
4 |