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2023年主管药师考试大纲-相关专业知识
药剂学
单元要点要求1、引言1 .概述(1)掌握药剂学概念和任务)2)剂型、制剂、 掌握制剂学等名词的含义(3)按药剂学领域理解);1 )药物剂型的重要性熟练掌握)2)药物剂型的分类熟练掌握)3)药物剂型的分类熟练掌握)3)辅料在药剂中的应用)1)掌握药剂中使用辅料的目的)2)液体和固体)熟悉微粒大小和测量方法及临床意义;(2)掌握絮凝物和反絮凝物;(5)熟悉药典和药品标准;(1)熟悉药典;(2)掌握药品标准;(3)掌握GMP;(6)制剂设计基础;(1)掌握给药途径和剂型;(2)制剂液体制剂1 .药物溶液形成理论(1)掌握药物溶剂的种类和性质;(3)掌握药物的溶解度和溶出度;(3)掌握药物溶液的性质和测定方法;(2)了解牛顿流体和非牛顿流体的概念和意义;(3)掌握表面活性剂的概念和特征;(2)掌握表面活性剂的分类;(3)基本表面活性剂熟练使用性质)液体制剂概要)1)掌握液体制剂的特征)2)掌握液体制剂的分类和质量)3)掌握液体制剂的溶剂和添加剂)低分子液剂和高分子液剂
分子溶液、酊剂、甘油剂与涂剂
熟练掌握
去方法
析
与作用
剂及注射剂
剂、巴布剂
了解
掌握
医院药事管理
单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
一、医院药事与医院药事管理 | 1、医院药事 | (1)药学与医院药事概述 | 掌握 |
(2)医院药事管理及其发展 | 了解 | ||
2、医院药事管理的内容和常用方法 | (1)医院药事管理的内容 | 熟练掌握 | |
(2)医院药事管理的常用方法 | 掌握 | ||
(3)医院药事管理的发展趋势 | 了解 | ||
二、医院药事的组织管理 | 1、医院药事管理的组织结构及任务 | (1)医院药事的组织管理模式 | 了解 |
(2)医院药学部门的组织机构 | 了解 | ||
2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 | 熟练掌握 | ||
3、医院药学部门人员的管理 | (1)医院药学人员的构成和编制 | 了解 | |
(2)医院药学人员的任职条件与职责 | 掌握 | ||
(3)医院药学人员的职业道德 | 掌握 | ||
4、医院药学人员的规范化培训与继续教育 | (1)医院药师的规范化培训 | 了解 | |
(2)继续药学教育 | 了解 | ||
(3)临床药师培训 | 了解 | ||
三、调剂管理 | 1、处方概念及组成 | 熟练掌握 | |
2、处方制度与书写规则 | 熟练掌握 | ||
3、调剂的概念及其质量管理 | 掌握 | ||
4、调剂管理的法律、法规规定 | 熟练掌握 | ||
5、门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点 | 掌握 | ||
四、制剂管理 | 1、医院制剂概述 | (1)医院制剂室概述 | 了解 |
(2)医院制剂的概念、分类及特征 | 掌握 | ||
(3)医院制剂申报审批程序 | 掌握 | ||
2、医院配制制剂的质量管理 | (1)普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理 | 掌握 | |
(2)静脉输液的混合调配 | 掌握 | ||
五、药品供应管理 | 1、药品的采购管理 | (1)药品的采购管理 | 熟练掌握 |
(2)药品的招标采购 | 掌握 | ||
2、药品的质量验收管理与出入库管理 | (1)药品的质量验收管理 | 掌握 | |
(2)药品的出入库管理 | 掌握 | ||
3、药品的储存与养护管理 | 掌握 | ||
4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理 | (1)特殊管理药品的供应管理 | 熟练掌握 | |
(2)急救药品的供应管理 | 掌握 | ||
(3)新药的供应管理 | 掌握 | ||
5、血液制品的供应管理 | 掌握 | ||
6、药品的经济管理 | 了解 | ||
7、药品的信息管理 | 药品名称及相关信息,医保标识、药价 | 了解 | |
六、医院药品质量管理 | 1、药品质量特性及其影响因素 | 了解 | |
2、医院药品检验室的任务及其工作程序 | 掌握 | ||
3、医院药品质量监督管理 | (1)组织机构 | 掌握 | |
(2)内容 | 熟练掌握 | ||
七、临床用药管理 | 1、药物治疗的质量管理 | 了解 | |
2、合理用药 | (1)合理用药概念的形成与发展 | 熟练掌握 | |
(2)合理用药的基本原则 | 掌握 | ||
(3)影响合理用药的因素 | 掌握 | ||
(4)合理用药的管理策略 | 掌握 | ||
(5)医院处方点评管理 | 熟练掌握 | ||
(6)抗菌药物的合理使用 | 熟练掌握 | ||
3、安全用药 | (1)药品不良反应的定义及其分 | 熟练掌握 | |
(2)药品不良反应报告和监测 | 掌握 | ||
(3)药品不良反应的预防 | 掌握 | ||
(4)药物警戒 | 掌握 | ||
(5)孕产妇及儿童临床用药的管 | 了解 | ||
八、医院药学科研管理 | 1、新药研制的管理 | (1)新药研制的含义、目的和意义及医院新药研发的特点 | 了解 |
(2)新药的定义、注册分类及研究的内容 | 掌握 | ||
2、新药临床试验的内容与质量管理 | 掌握 | ||
九、附录 | 1、药品管理法 | ||
2、中华人民共和国药品管理法实施条例 | |||
3、医疗机构药事管理规定 | |||
4、处方管理办法 | |||
5、处方药与非处方药分类管理办法 | |||
6、药品说明书和标签管理规定 | |||
7、麻醉药品和精神药品管理条例 | |||
8、麻醉药品精神药品处方管理规定 | |||
9、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定 | |||
10、麻醉药品临床应用指导原则 | |||
11、精神药品临床应用指导原则 | |||
13、药品类易制毒化学品管理办法 | |||
14、抗菌药物临床应用指导原则 | |||
15、药品不良反应报告和监测管理办法 | |||
16、医疗机构配制制剂质量管理规范 | |||
17、静脉用药集中配制质量管理规范 | |||
18、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知 | |||
19、医院处方点评管理规范(试行) |