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执业药师考试药事管理与法规模拟题试题与解答d
来源:医学全在线 更新:2007/4/10 字体:

x型题(多项选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正
确答案。少选或多选均不得分。
例题:具有解热镇痛作用的药是
A.布洛芬 B.对乙酰氨基酚 C.卡托普利 D.阿司匹林 E.吡喹酮
答案:■■ C■ E.
试题:
111.在药物领域专利保护的对象为 ( ) 
A.新的药物(新化合物) B.药物的制造方法 C.药品质量标准
D.药物组合物(制剂) E.经分离提纯的天然物质
112.有四家单位,每单位出资10万元作为股东,注册一家经营药品批发业务的有限
责任公司,他们租到了符合GSP要求的储存与检验场所,创造了其他必要的物
质条件,为公司起了名称,建立了符合有限责任公司要求的组织机构,制订了
公司章程,请某政府官员任公司董事,并在规定岗位聘请了执业药师,然后向
工商管理局申请《营业执照》,遭到拒绝。请判断工商局拒绝的理由。 ( )
A.应首先取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》,然后才能申领《营业执照》
B.股东人数不符合法定人数要求 医 学 全在线www.med126.com
C.股东出资未达到法定资本最低限额
D.聘任政府公务人员任公司董事
E.制订公司章程未请工人代表参与
113.《药品非临床研究质量管理规定》要求 ( )
A.从事药品非临床安全性研究工作的单位,应当建立安全性研究机构,并保障机构建设和运行所需的各项条件
B.安全性研究机构聘任熟悉《药品非临床研究质量管理规定》,并具有相应的知识与经验的人组成质量保证部门
C.质量保证机构应确定每项研究工作的专题负责人
D.专题负责人全面负责该项研究工作的开展
E.科研工作结束后,专题负责人应及时写出总结报告并签字盖章,质量保证部门审查并签署意见 
114.指出正确的药品批准文号 ( )
A.省简称卫药准字(1996)第×××××号
B.省简称卫药准字(1996)第××××号
C.省简称卫药准字(1996)第××××××号
D.省简称卫药健字(1996)第××××××号
E.省简称卫药健字(1996)第××××号
115.国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知(国发[1994]53号)中指出,当前在药品管理方面存在的严重问题有 ( )
A.制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止 B.腐败现象严重
C.违法、失实的药品广告泛滥 D.药品没有实行分类管理 E.新药开发缺乏应有的保护
116.哪些人员不得从事直接接触药品的生产 ( )
A.传染病患者 B.体表有伤口者 C.高血压患者 D.皮肤病患者 E.药物过敏
117.药厂生产操作区内 ( )
A.不得存放非生产物料 B.不得带人生活用品 C.生产人员每两年至少体检一次 
D.操作人员不得化妆 E.操作人员不得佩带装饰物
118.医药商品出库的原则为 ( )
A.先产先出 B.近期先出 C.液体药剂先出 D.危险品先出 E.按批号发货
119.《进口药品管理办法》规定,进口药品的质量标准应为 ( )
A.出口国厂家标准 B.现行版《中华人民共和国药典》 C.卫生部药品标准
D.工业发达国家的现行版药品标准 E.国际上通用的药典
120.医药行业制定标准的主要内容为 ( )
A.质量技术指标 B.产品产量 C.产品规格、生产工艺、检验规则、仓储保管、产品养护
D.安全要求、通用试验方法、生产、销售、使用规定 E.产品的注册商标
121.制药机械类医药行业标准包括 ( )
A.制药用监测及药品检验仪器 B.药品包装用材料、容器
C.制药用辅料 D.药品包装标准 E.药品包装机械
122.我国现行《药品生产质量管理规范》适用于 ( )
A.大输液的生产 B.一般原料药的生产 C.原料药的关键工艺的质量控制 
D.片剂、胶囊剂、九剂的生产 E.制剂辅料的生产
123.医药零售商店均不能销售 ( )
A.麻醉药品 B.精神药品原料 C.一类精神药品制剂 D.二类精神药品 E.毒性药品
124.新药研制单位在转让新药时应 ( )
A.与受让方签订合同 B.将新药证书正本交给受让方 C.将新药证书副本交给受让方
D.将全部技术无保留地转给受让方 E.保证受让方有经济效益
125.药品经营企业发生下列哪些行为,就可注销或收回其合格证 ( )
A.多次发现零售企业擅自进行药品批发 B.进行有奖销售活动并产生不良后果
C.将合格证租借 D.企业变更与终止 E.因出售劣药,通知限期整改后仍达不到要求
126.药品包装必须符合 ( )
A.省级标准 B、协会标准 C.国家标准 D、企业标难 E.专业标准
127.国务院卫生行政部门审查药品广告的重点媒介有 ( )
A.健康报 B.解放军报 C.工人日报 D. 科技日报 E.农民日报
128.新药的命名应符合以下原则 ( )
A.明确、简短、科学 B.依据药效命名 C.不用代号

D、不用容易混同的名称 E.不用夸大疗效的名称
129.国家基本药物的特点是 ( )
A.疗效好,不良反应小 B.质量稳定 C.价格合理 D.以中药为主 E.使用方便
130.哪些情况下,商标局责令限期改正或者撤销其注册商标 ( )
A。自行改变注册商标的文字、图形或者其组合的 B。自行改变注册商标的注册人名义、地址的
C.自行转让注册商标的 D.连续两年停止使用的 E.连续三年停止使用的
13l 计量标准器具的使用必须具备下列哪些条件 ( )
A.经协会鉴定合格 B.经计量检定合格 C.具有正常工作所需要的环境条件
D.具有称职的保存、维护、使用人员 E.具有完善的管理制度
132.依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指 ( )
A.用于识别药品生产时间的数字 B.用于识别“批”的一组数字
C.用于识别“批”的字母加数字 D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E.用之可以确定该批药品有效还是无效
133.药品GMD认证依据的标准为 ( )
A.药品生产质量管理规范 B.中国药典 C.GB/T19000一IS09000系列标准
D.卫生部药品标准 E.省、自治区、直辖市药品标准
134.第一、二类新药的试产品仅限供应 ( )
A.国家一级站调拨 B.省级以上医药公司经营 C.省级新药特药商店零售
D.国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售 E.医疗单位使用
135.依据《药品行政保护条例》,申请行政保护的外国药品应为 ( )
A.人用药品和兽用药品 B.1993年1月1日前,依照中国专利法的规定其独占权不受保护的
C.1986年1月1日到1993年1月1日期间,在申请人所在国获得制造、使用或销售独占权的
D.提出行政保护申请日前尚未在中国销售的 E.人用药品和农用药品
136.根据《医药商品质量管理规范》的要求,除列和贮存药品时应做到 ( )
A.药品与非药品分开 B.人用药与兽用药分开 C.剂型不同分开 
D.内服药与外用药分开 E.用途不同分开 医.学.全.在.线.www.med126.com
137.人民法院审理行政案件时依法实行 ( )
A.合议制度 B.回避制度 C.公开审判制度 D.一审终审制度 E.两审终审制度
138.医药经营企业购进的医药商品必须 ( )
A.是经国家有关管理部门批准的工厂生产的产品 B.具有法定的产品质量标准
C.药品须有注册商标、批难文号和生产批号 D.是经过广告宣传过的
E.产品质量稳定,性能安全可靠,符合标准规定
139.医药商业企业整体优化综合评估的经济指标为 ( )
A.收益性指标 B.效率性指标 C.成长性指标 D.安全性指标 E.流动性指标
140.《中药品种保护条例》适用于 ( )
A.中国境内生产制造的中成药 B.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂
C.中国境内加工的中药饮片 D.中国境外生产制造的中药品种
E.中国境内的中药人工制成品

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