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执业药师资格考试试题药事管理与法规试题第二十九章药品不良反应检测管理办法
来源:医学全在线 更新:2007/4/16 字体:

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第二十九章  药品不良反应检测管理办法
[A型题]
 
1   《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是
A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》
答案
2   国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行 A 不定期通报 B 不定期通报,并公布药品再评价结果 C 公布药品再评价结果 D 定期通报 E 定期公布药品再评价结果
答案
3   代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要 A 不断的追踪收集 B 不断地检测整理 C 不间断地追踪、监测,并按规定报告 D 按法定要求报告 E 按法规定期归纳
答案
4   个人发现药品引起可疑不良反应,应向 A 国家药品监督管理局报告 B 国家药品不良反应监测专业机构报告 C 所在地卫生局报告 D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E 所在地药品检定所报告
答案
5   药品不良反应报告的内容和统计资料是用来 A 加强药品监督管理的依据 B 指导合理用药的依据 C 解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 D 处理药品质量事故的依据 E 加强药品监督管理、指导合理用药的依据
答案
[B型题] (6~10题) A 上市药品 B 可疑不良反应 C 新的药品不良反应 D 医疗预防保健机构医.学.全在线www.med126.com E 药品生产、经营企业 6   从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是
答案

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