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2011年度执业药师药事管理与法规精选习题 第十九章
来源:本站原创 更新:2011/6/1 字体:

[A型题]

1中药品种保护条例制定的目的

A 提高中药品种的质量

B 保护中药生产企业的合法权益

C 促进中药事业的发展

D 为了提高中药品种的质量医学.全在线www.med126.com、保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展

E 提高中医治疗水平

答案:D

2 中药品种保护条例的适用范围是

A 中国境内生产制造的中药品种

B 中国境内生产制造的天然药物

C 中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物提取的及其制剂和中药人工制成品

D 申请专利的中药品种

E 中药人工制成品

答案:C

3我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行

A 分级保护制度

B 逐级报告制度

C 分类管理制度

D 审批制度

E 认证制度

答案:A

4国家对中药保护品种分为

A 五级

B 四级

C 三级

D 一级

E 二级

答案:E

5国家中药品种保护审评委员会的专家由

A 中医药方面的医疗专家担任

B 中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成

C 中医药方面的科研专家担任

D 中医药的检验专家担任

E 中医药的经营、管理专家担任

答案:B

6中药二级保护品种期限为

A 三年

B 五年

C 七年

D 九年

E 十年

答案:C

7 申请延长保护期的中药品种,申报时间应该在该品种保护期满前

A 一年

B 10个月

C 8个月

D 6个月

E 4个月

答案:D

8 对临床用药紧缺,医学.全在线www.med126.com并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业

A 转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费

B 转让费

C 转让该中药品种的处方组成使用费

D 转让该中药品种的工艺制法的使用费

E 中药保护品种研制费

答案:A

9 中药一级保护品种必须保密的内容是

A 工艺制法

B 处方组成、工艺制法

C 处方组成

D 品种的质量标准

E 毒理研究资料

答案:B

10 中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经

A 中药品种保护委员会批准

B 国务院批准

C 药典委员会批准

D 中国药品、生物制品检定所批准

E 国务院卫生行政部门批准

答案:E

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