X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
第 1 题 定点零售药店必备的条件是( )。
A.持有“药品经营许可证”、“GSP认证证书”、“营业执照”，经药监部门年检合格
B.遵守“药品管理法”及有关法规，确保供药安全、有效和服务质量
C.严格执行国家、省规定的药品价格政策和有关医疗保险政策
D.具备及时供应基本医保用药，24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有一名药师在岗，医学.全在线www.med126.com营业人员需经地级以上药监部门培训合格
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 2 题 申请新药技术转让时，新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。
A.申请新药证书(副本)的报告
B.新药证书正本复印件
C.新药生产证书、质量标准、说明书
D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件
E.双方签定的技术转让合同原本副本
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 3 题 《中华人民共和国药品管理法实施办法》中所指的“三证”是( )。
A.《药品生产企业证可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产企业合格证》
D.《制剂许可证》
E.《药品经营企业许可证》
【正确答案】： A,D,E
第 4 题 公民、法人或者其他社会组织向人民法院提起诉讼应当符合的条件是( )。
A.原告认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织
B.有明确的被告
C.有具体的诉讼请求和事实根据
D.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖
E.非人民法院受案范围医学.全在线www.med126.com
【正确答案】： A,B,C,D
第 5 题 申请GSP认证企业的条件是( )。
A.必须是合法的药品经营企业
B.必须是法人企业
C.经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D.在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题
E.在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
【正确答案】： A,C,E
第 6 题 不得零售的是( )。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.第一类精神药品
D.毒性药品
E.第二类精神药品
【正确答案】： A,C
第 7 题 以下可列入非处方药目录的是( )。
A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D.无潜在滥用、误用可能的药品
E.需要经济调整用药剂量的药品
【正确答案】： B,C,D
第 8 题 以取得《进口药品注册证》的进口药品，属于补充申请的情况是( )。
A.适应症增加
B.产地改换
C.处方中辅料改换
D.说明书内容改变
E.药品规格改变或增加
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 9 题 国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是( )。
A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
B.对医疗预防保健机构的违规行为
C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.发现药品不良反应应报告而未报的
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 10 题 WHO提出的主要药品命名原则包括( )。
A.药品名称读音应清晰易辨
B.全词不宜过长
C.避免与已经使用的药品相似
D.属于同一药效类别的药物，医学.全在线www.med126.com力求用适应的方法显示这一关系
E.可以采用令人从解剖学、生物学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
【正确答案】： A,B,C,D
