一、单选题:
1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的
A.安全性
B.有效性
C.给药途径
D.剂型
E.适应证
标准答案：a
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
标准答案：a医 学全,在线.搜集.整理www.med126.com
3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
标准答案：d
4、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
标准答案：b
二、多选题:
5、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.任何情况不得在医疗机构之间调剂使用
D.不得办理变更配制场所的手续
E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
标准答案：a, b, e
6、按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是
A.生物制品
B.疫苗
C.血液制品
D.注射剂
E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
标准答案：b, c, e
7、下列必须从重处罚的行为有
A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的
B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的
标准答案：a, b, c, d, e
