第 11 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
许可事项变更包括（)
A.经营方式、经营范围
B.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)
C.企业名称
D.注册地址
E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人
正确答案：A,B,E,
第 12 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是（)
A.企业因违法经营已被食品药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的
B.尚未结案的
C.在原许可事项发生变更30日前提出申请的
D.已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的
E.企业因违法经营已被食品药品监督管理部门(机构)处罚，并已履行的
正确答案：A,B,D,
第 13 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
发证机关必须进行现场检查的药品经营企业是（)
A.上一年度检查中存在问题的企业
B.上一年度新开办的企业
C.因违反有关法律法规的企业
D.因违反有关法律法规，受到行政处罚的企业
E.因违反有关法律法规，受到行政处分的企业
正确答案：A,B,D,
第 14 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括（)
A.持证企业的自查、自省、自改
B.持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查
C.发证机关对持证企业进行的现场检查
D.书面检查和现场检查二者相结合的检查方式
E.由发证机关到持证企业座谈讨论和调查
正确答案：B,C,D,
第 15 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
未按规定执行GSP的，应依据情节给予的处罚是（)
A.给予警告，责令限期改正
B.责令停产、停业整顿
C.没收药品 www.med126.com
D.情节严重的吊销许可证
E.并处五千元以上两万元以下的罚款
正确答案：A,B,D,E,
