执业药师考试《药事管理体制》模拟试题药事管理体制
一、A型题：单选题
1.药事是指
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家依法来立法医.学 全在.线提供www.med126.com，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.包括职业道德范畴的自律性管理
E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
2.下列不属于药事管理活动的是
A.国家制定与修订《中华人民共和国药品管理法》
B.药品生产企业依法取得《药品生产许可证》
C.药品经营企业的财务管理
D.医疗机构药房的药品质量管理活动
E.药师的职业道德自律管理
3.我国药事组织中药师人数最多的是
A.零售药店
B.医疗机构药房组织
C.药品批发企业
D.高等院校
E.药学科研组织
4.国家食品药品监督管理局成立于
A.1998年3月
B.1998年4月
C.2003年3月
D.2004年4月
E.2004年12月
5.药品监督管理机构分为
A.国家、省、市、县四级
B.国家、省、市、县、乡五级
C.国家、省、市三级
D.药品监督管理部门、药品检验机构、国家药典委员会、药品评审中心四个单位 E.国务院垂直领导
二、B型题：配伍题
1-3
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药典委员会
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
1.负责药品注册的技术审评机构
2.负责国家药品标准的制定的技术机构
3.负责药品质量标准复核
4-6
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
4.负责药品审批检验和质量抽验
5.对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评
6.负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作
7-9
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局认证中心
D.国家食品药品监督管理局审评中心
E.国家中医药管理局
7.GAP认证申报资料初审
8.核发《中药材GAP证书》
9.GAP认证技术审核
10-12
A.海关
B.公安部
C.发展与改革部门
D.劳动与社会保障部门
E.工商行政管理部门
10.负责药品进口口岸的设置的是
11.对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是
12.药品购销中收受回扣的处罚
13-14
A.中药品种保护委员会
B.药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
13.负责非处方药目录制定的机构是
14.负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是
15-18
A.药品研究与开发组织
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
15.药事管理职能是保证药品研究与开发质量，依法管理药品研究与开发过程
16.以转售为目的为药品零售医.学 全在.线提供www.med126.com、使用组织销售药品的单位
17.对本组织所经营药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益
18.对本组织所经营药品没有所有权、处置权，没有药品采购、销售权
19-222
A.药品监督管理部门
B.公安部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.劳动与社会保障部门
E.工商行政管理部门
19.对药品价格进行必要的行政管理
20.依法参与特殊管理药品管理的是
21.确定国家基本药物品种目录的是
22.对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是
